厚生労働省は24日、高田製薬の痛風治療薬「コルヒチン錠0.5mg」『タカタ』（一般名：コルヒチン）について、「警告」の項に重篤な中毒症状を発現し、死亡に至った症例が報告されている旨などを添付文書の「使用上の注意」に追記し、改訂するよう製造販売業者に指示した。
具体的には、「警告」の項を新設し、同剤を1日量1.5mgを超える高用量を投与した患者・重度腎機能障害患者において胃腸障害などの重篤な中毒症状が発現し、死亡に至った事例報告があったことを追記。さらに、1日量1.5mgを超える高用量の投与、または重度腎機能障害患者への投与は臨床上やむを得ない場合を除き、避けることとし、嘔吐、下痢、咽頭部などの灼熱感等の中毒症状が現れた場合、速やかに医療機関を受診するよう指導することを追記する。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
