厚生労働省の医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議は20日、アストラゼネカの喘息・慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤「シムビコートタービュヘイラー」（一般名：ブデソニド・ホルモテロールフマル）のスイッチOTC化に向けた課題と解決策を議論し、OTC化は不適と結論づけた。患者による自己診断が難しく、医師と薬剤師の関与が不可欠などとし、日本OTC医薬品協会を含め、見解を示した4団体全てが「反対」を表明。構成員からも同様の意見が相次いだ。
医療用医薬品はドライパウダー式吸入剤で、気管支喘息、COPDの諸症状緩解を効能・効果とする。重大な副作用としてアナフィラキシー等が報告されているものの、高頻度の副作用は確認されていない。添付文書では、維持療法としての定期吸入は長期管理を目的としているため、毎日規則正しく使用すること、投与中止時は徐々に減量すること、投与期間中のCOPDの急性増悪に対しては医療機関を受診するよう患者に注意を与えることなどが求められる。
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