第一三共は19日、抗癌剤「エンハーツ」に続く国際戦略品と位置付ける抗TROP2抗体薬物複合体(ADC)の「DS-1062」(ダトポタマブデルクステカン:Dato-Dxd)について、局所進行・転移性の非扁平上皮非小細胞肺癌の2次治療・3次治療の治療薬としての承認申請が米国で受理されたと発表した。「DS-1062」の最初の申請となった。米国医薬品食品局(FDA)は審査終了目標日を12月20日に設定した。
同剤は、化学療法の前治療歴のあるホルモン受容体(HR)陽性・HER2低発現または陰性の乳癌の2次・3次治療を対象にした試験に基づき2023年度中に米国で承認申請予定している。いずれも日本では申請準備段階にある。
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