厚生労働省は5日、医薬品医療機器等法に基づき緊急承認していた塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症治療剤「ゾコーバ錠125mg」（一般名：エンシトレルビルフマル酸）を通常承認した。1年間の緊急承認期限内に実施された国際共同試験の結果などを多角的に評価し、承認しても差し支えないと判断した。
4日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会の審議結果を踏まえたもの。ゾコーバは、2022年11月に緊急承認制度が1年間の期限付きで初適用された。
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【厚労省】ゾコーバを通常承認‐第III相で有効性確認
2024年03月08日 (金)
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