日本バイオシミラー協議会は、ホームページ上でバイオ後続品の「RMP実施結果概要」の公開を始めた。
バイオ後続品については、承認条件として「医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること」が解除された場合に、新医薬品のように再審査報告書や再審査申請概要などで公表される機会がないため、協議会がフォーマットを作成して公開することにした。
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【BS協議会】RMP結果概要を公開‐バイオ後続品で
2024年07月25日 (木)
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