医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝「レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会（短期集中型）2024年度医薬品（原薬）GMP研修講座」を26～28日、ウェブ上で開催する。
同講座は、ICH-Q7原薬GMPガイドラインをベースとした原薬に特化したGMP研修講座。講師は、この分野のエキスパートでICH-Q7を中心に原薬GMPの事例研究を継続的に実施している日本PDA製薬学会原薬GMP委員会のメンバーが務める。
今回の講座は、初心者にも分かりやすく、GMPの基礎的知識を体系的に習得できるようにICH-Q7の各章に分けて編成されている。
また、受講者からの質問に基づき、原薬GMP委員会で議論・検討した内容について、Q＆A形式でより実践的なGMP活動を丁寧に説明するセッションも引き続き行われる。
ICH-Q7原薬GMPガイドラインの内容に基づき、最新動向も視野に入れながら、具体的な事例を踏まえ実践的な運用・解釈を含めて分かりやすく解説される予定。
