薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は28日、注意欠陥・多動性障害（ADHD）治療剤のアトモキセチン製剤について、発癌性物質であるN-ニトロソアトモキセチンの許容摂取量を1日100ngに定める案を了承した。日医工が対象製品を自主回収した際に用いた限度値を採用したもので、ICHガイドラインの考え方に沿った対応と判断した。
日医工は7月に、アトモキセチンカプセル4製品の原薬からN-ニトロソアトモキセチンが検出されたことを公表しており、欧州医薬品庁（EMA）の最新ガイダンスに基づき、許容摂取量1日100ngを限度値に設定し、それを上回る原薬が使用された出荷済みの製剤ロットを自主回収している。
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