薬事審議会要指導・一般用医薬品部会は22日、エスエス製薬の鎮痛剤「メロキシン」(一般名:メロキシカム)など2件について、要指導医薬品の製造販売承認を審議し、了承した。要指導医薬品としての指定時期は未定。
メロキシンは、日本ベーリンガーインゲルハイムの医療用医薬品「モービック錠10mg」をOTCに転用したもので、関節痛・腰痛・肩こり痛の鎮痛を効能・効果とする。承認条件として、少なくとも3年間の安全性等に関する製造販売後調査を実施することが求められる。
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