湘南ヘルスケアイノベーションパーク(湘南アイパーク)に、医薬品や再生医療等製品の品質管理基準(GMP/GCTP)に準拠した細胞培養加工施設(CPC)が新設されることになった。湘南アイパークを運営するアイパークインスティチュートは20日、同CPCを11月に稼働させると発表した。セルバンク製造、治験の第I/II相試験段階までの開発初期製造が主な用途。
細胞医薬品の研究開発では、前臨床研究から初期製造へのスムーズな移行が重要だが、独自にCPCを新設し、運営することは不可能。そこでCDMOへの委託も選択肢になるが、今回のCPCはオンデマンド型レンタルCPCと呼ばれるもの。
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