薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は27日、佐藤製薬が申請した、ビダラビンを有効成分とする抗ヘルペスウイルス軟膏剤「アラセナＳ」などを審議し、承認しても差し支えないと判断した。薬事分科会に報告される。
ビダラビンを有効成分とする一般用医薬品は初めて。販売は、「アラセナＳ」のほか、「コールドシール」「コールドソア」の一物多名称で申請された。第１類医薬品に分類される。
効能・効果は、２００７年に大正製薬等から発売されたアシクロビルのスイッチＯＴＣと同様、「口唇ヘルペスの再発」で、過去に医師の診断・治療を受けたものに限るとされた。用法・用量は１日１～４回、患部に適量を塗布する。「３年間の安全性等に関する製造販売後調査」が承認条件となっている。
また、報告品目として、「アルガードＣＬ点眼薬」ほか５品目（一物多名称、申請者：ロート製薬）も了承した。有効成分はグリチルリチン酸ニカリウム、ピリドキシン塩酸塩。グリチルリチン酸ニカリウムは、「点眼薬」の成分としては既に利用されているが、ソフトコンタクトレンズ装着時のかゆみ予防などで、初めて使用が認められた。
同製品については２月の部会で報告されたが、「開封後保存期間の注意喚起」などの徹底を確認するため、ペンディングとなっていた。
効能・効果は、「目の疲れ、眼病予防（水泳のあと、ほこりや汗が目に入ったときなど）、紫外線その他の光線による眼炎（雪目など）、ソフトコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多いときなど）」。用法・用量は１回１～２滴、１日５～６回点眼する。
