医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、8月に開かれた第35回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会の概要を公表した。11品目を対象とした溶出挙動試験の結果では、抗ウイルス化学療法剤の「アシクロビル顆粒40％」など計5品目12製品で医療用医薬品品質情報集（オレンジブック）の溶出挙動と類似の範囲になかった。
今回の品質評価対象となった品目は、昨年1月開催の第32回検討会で選定された11品目で、検討会の製剤試験作業部会が溶出挙動を確認した。いずれも品質に疑いがあるものではないが、品質を確認することで患者が安心して使用できるようにすることを目的に試験を行った。その結果、アシクロビル顆粒40％については、長生堂製薬の1製品で溶出が速く、オレンジブックの溶出曲線と類似の範囲になかった。
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