【薬事審議会医療機器・体外診断薬部会】各議題了承

2026年02月13日 (金)

 厚生労働省の薬事審議会医療機器・体外診断薬部会は9日会合を開き、(1)日本ゴア合同会社の医療機器「ゴア TAG 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム」の使用成績評価の要否について、(2)ノボキュア株式会社の医療機器「オプチューンパクス」を希少疾病用医療機器として指定することの可否について審議し、いずれも「要」又は「可」とすることを了承した。

 また、医療機器・体外診断薬部会プログラム医療機器調査会は9日会合を開き、いわゆる内資系企業のカナデビア株式会社が開発中の「胎児不整脈診断支援システム(仮称)」について、優先的な審査等の対象品目への指定の可否を審議し、「可」とすることを了承した。


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