薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、新薬など１２品目の報告を受け、了承した。今月中に正式承認される見通し。
報告・了承されたのは次の通り。
▽エリザスカプセル外用４００μg（日本新薬が製造販売）：有効成分はデキサメタゾンシペシル酸エステル。アレルギー性鼻炎を効能・効果とする。既存薬の「フルチカゾン」が１日２回吸入なのに対し、１日１回で済む。
▽パキシル錠１０mg、同錠２０mg（グラクソ・スミスクラインが製造販売）：有効成分はパロキセチン塩酸塩水和物。社会不安障害の効能・効果を追加した。
▽オベスケアカプセル１０mg、同カプセル１５mg（エーザイが製造販売）：有効成分はシブトラミン塩酸塩水和物。効能効果は、ＢＭＩが２５以上で内臓脂肪蓄積を伴い、２型糖尿病および脂質代謝異常を有する肥満症における体重管理（ただし、食事・運動療法を行っても十分な効果が得られない場合に限る）
同剤は、承認の了承は得たが、心臓に負担がかかるなどの副作用が確認されており、リスクとベネフィットを再整理した上で、委員に説明し、承認の可否を判断することとなった。
▽シムビコートタービュヘイラー３０吸入、同６０吸入（アストラゼネカが製造販売）：有効成分はブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物。効能・効果は気管支喘息（吸入ステロイド剤および長時間作動型吸入Ｂ2刺激剤の併用が必要な場合）。吸入ステロイド（ブデソニド）と長期間作動型吸入Ｂ2刺激剤（ホルモテロールフマル酸塩水和物）の配合剤。
▽フエロン注射用６００万（東レが製造販売）：有効成分はインターフェロン・ベータ。Ｃ型肝炎におけるウイルス血症の改善の効能について、リバビリンとの併用療法の効能・効果を追加した。
▽ベイスン錠０・２、同ＯＤ錠０・２（武田薬品工業が製造販売）：有効成分はボグリボース。効能・効果は、食事療法・運動療法を十分に行っても改善されない場合の、耐糖能異常における２型糖尿病の発症抑制。
▽アサコール錠４００mg（ゼリア新薬工業が製造販売）：有効成分はメサラジン。効能・効果は、重症を除く潰瘍性大腸炎。pH７以上の腸で溶けるように製剤設計されている。
▽アドシルカ錠２０mg（日本イーライリリーが製造販売）：有効成分はタダラフィル。効能・効果は、肺動脈性肺高血圧症。臨床試験における日本人での使用実績が乏しいため、承認条件として全例調査がついた。
▽プログラフカプセル０・５mg、同カプセル１mg、同顆粒０・２mg、同顆粒１mg（アステラス製薬が製造販売）：有効成分はタクロリムス水和物。重症筋無力症に関する効能・効果を変更し、胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、または副作用により困難な場合に限定した条件を解除した。オーファンに指定。
▽ミリプラ動注用７０mg（大日本住友製薬が製造販売）：有効成分はミリプラチン水和物。効能・効果は、肝細胞癌におけるリピオドリゼーション。造影剤で腫瘍の血流を阻害し、栄養動脈を閉塞することにより、抗癌剤による抗腫瘍効果を向上させる。
▽バンコマイシン眼軟膏１％（東亜薬品が製造販売）：有効成分はバンコマイシン塩酸塩。効能・効果は、バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）、メチシリン耐性表皮ブドウ球菌（ＭＲＳＥ）を適応菌種とする結膜炎、眼瞼炎、瞼板腺炎、涙嚢炎。
▽オゼックス細粒小児用１５％（富山化学が製造販売）：有効成分は、トスフロキサシントシル酸塩水和物。トスフロキサシンに感性の肺炎球菌（ペニシリン耐性肺炎球菌を含む）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、炭疽菌、コレラ菌、インフルエンザ菌を適応菌種とし、肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽を適応症とする小児に係る効能・効果を追加した。
