厚生労働省は、16品目の薬事承認事項の一部変更を、薬事・食品衛生審議会医薬品第一、二部会へ相次ぎ報告した。
第一部会（４月27日）
▽ジャヌビア錠25mg、同50mg、同１００mg（ＭＳＤ）、グラクティブ錠25mg、同50mg、同１００mg（小野薬品工業）＝有効成分はシタグリプチンリン酸塩水和物。２型糖尿病に対するα‐グルコシターゼ阻害薬との併用を効能・効果に加える。
▽ゴナールエフ皮下注用１５０（メルクセローノ）＝有効成分はホリトロピンアルファ（遺伝子組み換え）。視床下部―下垂体機能障害と多嚢胞性卵巣症候群に伴う無排卵、希発排卵における排卵誘発の効能・効果を加える。
▽ノバスタンＨＩ注10mg／２mL（田辺三菱製薬）、スロンノンＨＩ注10mg／２mL（第一三共）＝有効成分はアルガトロバン水和物。ヘパリン起因性血小板減少症（ＨＩＴ）II型患者における血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）と、ＨＩＴII型（発症リスクのある場合を含む）における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止の効能・効果を加える。
▽フォルテオ皮下注キット６００μg（日本イーライリリー）＝有効成分はテリパラチド（遺伝子組み換え）。骨折の危険性の高い骨粗鬆症の効能・効果で、投与期間を従来の「18カ月間まで」を「24カ月間まで」に変更する。
▽ ワソラン静注５mg（エーザイ）＝有効成分はベラパミル塩酸塩。小児における頻脈性不整脈（発作性上室性頻拍、発作性心房細動、発作性心房粗動）に対する用量を加える。公知申請の事前評価済み。
▽ワソラン錠40mg（エーザイ）＝小児における頻脈性不整脈（心房細動・粗動、発作性上室性頻拍）の効能・効果を加える。
▽メインテート錠２・５、同５、同０・６２５（田辺三菱製薬）＝有効成分はビソプロロールフマル酸塩。アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンシオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者について、虚血性心疾患や拡張型心筋症に基づく慢性心不全の効能・効果を加える。公知申請の事前評価済み。
▽抗Ｄ人免疫グロブリン筋注用１０００倍「ベネシス」（ベネシス）＝有効成分は乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グロブリン。Ｄ（Ｒｈｏ）陰性で、以前にＤ（Ｒｈｏ）因子で感作を受けていない女性に対し、妊娠28週前後に投与して、同因子による感作を抑制する効能・効果を加える。分娩後、流産後、妊娠中の羊水穿刺等の検査・処置後、腹部打撲後などのＤ（Ｒｈｏ）感作の可能性がある場合に使用する。公知申請の事前評価済み。
▽抗Ｄグロブリン筋注用１０００倍「ニチヤク」（日本製薬）＝有効成分は乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グロブリン。抗Ｄ人免疫グロブリン筋注用１０００倍「ベネシス」と同様の一変。公知申請の事前評価済み。
▽リュープリン注射用１・88、同３・75（武田薬品）＝有効成分はリュープロレリン酢酸塩。中枢性思春期早発症に対する新用量を加える。公知申請の事前評価済み。
▽ソル・メドロール静注用40mg、同１２５mg、同５００mg、同１０００mg（ファイザー）、注射用ソル・メルコート40、同１２５、同５００、同１０００（富士製薬工業）＝有効成分はメチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム。ネフローゼ症候群の効能・効果を加える。公知申請の事前評価済み。
第二部会（４月28日）
▽点滴静注用ホスカビル注24mg／mL（アストラゼネカ）＝有効成分はホスカルネットナトリウム水和物。造血幹細胞移植患者のサイトメガロウイルス血症、サイトメガロウイルス感染症の効能・効果を加える。
▽イムラン錠50mg（グラクソ・スミスクライン）、アザニン錠50mg（田辺三菱製薬）＝有効成分はアザチオプリン。治療抵抗性のリウマチ性疾患（全身性血管炎、全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、皮膚筋炎、強皮症、混合性結合組織病、難治性リウマチ性疾患）を効能・効果に加える。公知申請の事前評価済み。
▽ミオＭＩＢＧ―Ｉ１２３注射液（富士フイルムＲＩファーマ）＝有効成分は３‐ヨードベンジルグアニジン（１２３Ｉ）注射液。腫瘍シンチグラフィによる褐色細胞腫の診断を効能・効果に加える。公知申請の事前評価済み。
▽エサンブトール錠１２５mg、同２５０mg（サンド）、エブトール１２５mg錠、同２５０mg錠（科研製薬）＝有効成分はエタンブトール塩酸塩。マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症を含む非結核性抗酸菌症を効能・効果に加える。公知申請の事前評価済み。
▽リファジンカプセル１５０mg（第一三共）、リファンピシンカプセル１５０mg「サンド」（サンド）＝有効成分はリファンピシン。ＭＡＣ症を含む非結核性抗酸菌症を効能・効果に加える。公知申請の事前評価済み。
