薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2014度前期、医療機器と体外診断薬の薬事規制について、関連業務に携わる初級者を対象とするワークショップを開催致します。医療機器および体外診断薬の分野別に、薬事規制の現状と2014年11月までに改正が想定される内容を含めて体系的に習得できるよう、充実したカリキュラムを計画していますので、是非ご参加下さい。
2012年度前期に開催しました体外診断薬ワークショップに引き続き、今回も日本臨床検査薬協会の皆様のご協力を頂き、前期（６月～10月：基礎コース）と後期（11月開講予定：実践コース）のワークショップを企画します。
開催期間
前期：基礎コース
2014年６月11日（水）～2014年10月８日（水）18:00-20:00（全８回）
会場
東京女子医科大学 先端生命医科学センター２F 大会議室
（東京都新宿区河田町８－１）
定員
80名（定員になり次第締め切ります。）
プログラム
「医療機器と体外診断薬 規制の現状と今後 ～薬事法改正を踏まえて～」基礎コース（全８回）
６/11（水）第１回 医療機器の現行規制とあらたな規制（概要）
６/25（水）第２回 医療機器－製造販売業と製造業
７/９（水）第３回 医療機器－承認審査の現状
７/23（水）第４回 医療機器－開発プロセスと承認・認証審査
８/27（水）第５回 医療機器－製造販売業としての市販後対応
９/10（水）第６回 体外診断用医薬品の研究開発～上市まで
９/24（水）第７回 体外診断用医薬品－承認・認証申請及び届出の実際
10/８（水）第８回 体外診断用医薬品－コンパニオン診断薬
プログラム詳細
http://www.raps.org/raps-in-japan/raps-japan-2014-workshop.aspx
受講料
１回のみの受講から受付けます。
１講義 4,000 円
全8回一括（第１回～第８回） 30,000円
お支払方法
銀行振込
銀行振込の詳細及び当日申込（現金）の受講料は下記URLをご参照下さい。
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2014_Japan-Workshop_Registration1.pdf
主催
RAPSジャパン
申込方法
下記URLにアクセスし、参加申込書にご記入の上、申込書と銀行利用明細をRAPSジャパン事務局宛てに、E-mail：info@rapsjapan.jpの添付、または FAX （03-5361-7796）にて送付ください。
参加申込書
http://www.raps.org/Portals/0/Documents/2014_Japan-Workshop_Registration1.pdf
問合せ
RAPSジャパン 事務局（高橋）
E-mail：info@rapsjapan.jp
URL：http://www.raps.org/raps-in-japan.aspx
