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[概要]
厚生労働省の薬事行政関係部局（医薬品局・医政局）、関係審議会及び施設等機関（薬事・食品衛生審議会、地方薬事審議会、国立医薬品食品衛生研究所、国立感染症研究所、独立行政法人医薬品医療機器総合機構及び地方厚生局麻薬取締部）の仕事と組織について解説。附録には、化粧品基準、GVP省令、医薬品・医療機器GPSP省令等を収載。
［目次］
第１章 薬事行政のしくみ
第２章 薬事関係法規
第３章 医薬品等の製造販売承認等
第４章 医薬品等の安全対策
第５章 新医薬品の再審査制度
第６章 医薬品再評価
第７章 医療機器
第８章 医薬品副作用被害救済制度
第９章 薬事監視とGMP
第10章 日本薬局方
第11章 医薬品等の生産と輸入
第12章 医薬品研究開発の振興政策
第13章 医療機器研究開発振興政策
第14章 医薬品の流通システムと価格
第15章 ワクチン・血清類、血液製剤等供給確保
第16章 漢方製剤の取扱い
第17章 薬剤師と医薬分業
第18章 麻薬、覚せい剤の乱用対策
第19章 毒物・劇物
第20章 医薬品等をめぐる市場開放問題
薬事研究会 監修(’07.10)
●B5判 364頁 定価5,500円（消費税込み）
ISBN978-4-8408-1000-5 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
