日本ユニシス=15日に薬事・薬制部門、品質保証部門の担当者向けに、日本ユニシス関西支社ユニシスプラザで「製造販売承認管理システムセミナー関西」を開催する。時間は14時~17時でセミナーへの参加は無料。
製薬各社は、厚生労働省が国の承認書通りに製造されているか国内の医薬品製造販売業者に対して行った一斉点検で、全体の7割に承認書との違いが判明したことによる自己点検作業や、相違に対する解消のための手続きに関して多大な労力を要している。今回のセミナーでは、同社が開発した「OpenApproval承認情報管理システム」の紹介や、製薬企業での導入事例や申請書品質向上と作業効率化を図る「医薬等申請書作成サービス」も紹介する。



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