5月16日に「第6回DIA CMCフォーラム」開催 ディー・アイ・エー・ジャパン

2017年4月12日 (水)

今回のフォーラムでは、ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」がトピックされ、今後Established Condition(日本における承認事項)が議論されることを受け、「製造販売承認申請書には、何をどこまで?記載すべきか!」をテーマに、参加者全員でグループディスカッションを行う。PMDAや国立医薬品食品衛生研究所の方も交えた議論は、規制当局・企業双方の考え方を知る貴重な機会。新薬開発企業のCMC、臨床薬理、薬事担当者のみならず、ジェネリック医薬品企業、CRO、アカデミアにとっても有益な情報を提供する。

日時

5月16日(火)

場所

日本橋ライフサイエンスハブ(東京都中央区)

参加対象者

このプログラムは下記に従事されている方に特に有益です。
 ■薬事・品質保証
 ■CMC薬事・CMCライフサイクルマネジメント
 ■原薬・製剤開発・CMCプロジェクトマネジメント

問い合わせ

ディー・アイ・エー・ジャパン(URL www.diajapan.org




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