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【PMDA】USBメモリを紛失‐外部漏えい確認されず

2017年5月10日 (水)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月28日、新医薬品の承認申請に関する企業からの申請データを記録したUSBメモリ1点を、同月11日にPMDA内で紛失したことを明らかにした。

 メモリは5品目8371症例の治験データ、264人分の治験責任医師の氏名、107人分の治験依頼者またはCRO関係者の氏名を記録。治験データは性別、年齢、人種、施設名を記載しており、PMDAは「個人情報に該当しない」とした。

 PMDAによると、4月28日時点でメモリそのものは発見されていないが、外部への持ち出しや情報が外部に漏えいした事実は確認されていないという。


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