HOME > HEADLINE NEWS ∨ 

先駆け審査など「成功事例作る」‐中井機器審査課長が会見

2017年9月25日 (月)

個別化医療の定着も論点

中井清人医療機器審査管理課長

中井清人医療機器審査管理課長

 厚生労働省医薬・生活衛生局の中井清人医療機器審査管理課長は19日、就任後初めて専門紙の共同会見に応じ、先駆け審査指定制度と条件付早期承認制度などで成功事例を作ることを大きな役割と強調。患者ごとの遺伝子を調べて最適な治療を行う癌ゲノム医療にも言及。「個別化医療をどう定着させるかを大きな論点として考える必要がある」と述べ、国立がん研究センターなどが開発を進める遺伝子パネル検査の実用化推進を課題に挙げた。

 中井氏は、就任に当たって「先駆け審査指定制度、条件付早期承認制度などで成功事例を作ることが役割だと思う。成功事例を作れば、皆が真似をするのではないか」と述べ、企業同士の好循環の形成に意欲を示した。特に先駆け審査指定制度については、「もう少し丁寧かつ積極的にサポートしたい」との考えを示した。再生医療をめぐっては、「症例数が集まりにくいので、科学的・効果的に評価できる体制構築が課題」と指摘。「再生医療、医療機器・体外診断薬を含めた業界全体と絶えず意見交換したい」と関係業界と協力して取り組む考えを示した。


[ 記事全文 ]

 * 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。



‐AD‐
関連キーワードで記事検索

HEADLINE NEWS 新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
おすすめ情報
‐AD‐
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
ウェブ広告掲載について

薬事日報ウェブサイトに広告を出稿してみませんか?

Twitter & RSS

記事の更新情報の取得には、TwitterとRSSが便利です!(RSSとは

薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
オレンジブック保険薬局版
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
出版目録