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【厚労省】「アイミクス」に15社参入‐後発品308品目を薬価収載

2018年6月15日 (金)

AGは初後発で2成分登場

 厚生労働省はきょう15日、後発品308品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、高血圧治療用配合剤「イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩」(アイミクス=大日本住友製薬)など15成分119品目。新規収載希望が10品目を超えた内用薬を先発品の「0.4がけ」とするルールは、「イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩」の1成分のみに適用され、多くの企業が参入する大型製品が少なかった。また、先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品として発売するオーソライズドジェネリック(AG)は、初後発に限ると「イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩」と「レボフロキサシン水和物」の2成分4品目が収載される(表参照

 今回、薬価収載の希望品目は340品目だったが、局方名収載などによって7品目が告示不要となり、安定供給上の不安や採算上の理由、企業の都合によって25品目が取り下げられたことから、最終的に65社の92成分180規格308品目が収載された。


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