2月27日に第9回DIA添付文書ワークショップ ディー・アイ・エー・ジャパン

2019年01月31日 (木)

日程

2月27日(水)

会場

日本橋ライフサイエンスハブ(東京都中央区)

プログラム概要

今回のテーマは「改正添付文書記載要領に基づく添付文書改訂及び新薬添付文書作成における留意点を理解する」。午前のセッションでは実際の改訂作業を行う製薬企業及び改訂内容の確認を行うPMDA各々の立場から、改正記載要領に従った添付文書改訂についての課題等について解説し、医療側からは、医療機関における添付文書の活用状況及び添付文書記載要領改正に係るインパクト等について解説する。また、午後のグループワークでは、改正記載要領に基づき新薬の添付文書を作成した場合をテーマに議論する。(DIA会員早期割引価格:¥29,000(税抜))

問い合わせ

DIA Japan(URL www.diajapan.org




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