7月16日に第8回DIA CMCフォーラム ディー・アイ・エー・ジャパン

2019年03月22日 (金)

日程

7月16日(火)

会場

TKP東京駅日本橋カンファレンスセンター(東京都中央区)

プログラム概要

今回のフォーラムでは「承認申請書における“規格及び試験方法”の合理化記載を考える!」をテーマに掲げ、午前のセッションでは、ICH-Q2(R2)/Q14の現状とAMEDの医薬品等規制調和・評価研究事業の実施課題である「医薬品の品質管理・製造法管理及び変更管理の新たな手法の評価法に関する研究」の途中経過(化成品及びバイオ製品)を報告いただき、午後は、職種別のグループに分かれて、合理化記載の理解を深めるためのグループディスカッションを行う。新薬開発企業のCMC担当や薬事担当者のみならず、ジェネリック医薬品企業、CMOの方々にも最新の有益な情報と議論の機会を提供する。

問い合わせ

DIA Japan(URL www.diajapan.org




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