日程
7月16日（火）
会場
TKP東京駅日本橋カンファレンスセンター（東京都中央区）
プログラム概要
今回のフォーラムでは「承認申請書における“規格及び試験方法”の合理化記載を考える！」をテーマに掲げ、午前のセッションでは、ICH-Q2(R2)/Q14の現状とAMEDの医薬品等規制調和・評価研究事業の実施課題である「医薬品の品質管理・製造法管理及び変更管理の新たな手法の評価法に関する研究」の途中経過（化成品及びバイオ製品）を報告いただき、午後は、職種別のグループに分かれて、合理化記載の理解を深めるためのグループディスカッションを行う。新薬開発企業のCMC担当や薬事担当者のみならず、ジェネリック医薬品企業、CMOの方々にも最新の有益な情報と議論の機会を提供する。
問い合わせ
DIA Japan（URL www.diajapan.org）
