日本たばこ産業（JT）は、腎性貧血患者を対象としたHIF-PH阻害薬「JTZ-951」（一般名：エナロデュスタット）の第III相試験「MBA4-4試験」「MBA4-5試験」で、対照薬の持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ」（製品名：ネスプ）との比較で非劣性を示し、主要評価項目を達成したとする速報結果を発表した。今回の結果に基づき、JTが国内申請を目指す。
今回発表した二つの試験は、エナロデュスタットを1日1回、24週間経口投与した際の有効性・安全性をダルベポエチンアルファと直接比較した第III相試験。「MBA4-4試験」は非盲検、「MBA4-5試験」は二重盲検で実施された。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
