万有製薬は、親会社の米メルクが６月に世界で初めての承認を米国で受けた子宮頸癌ワクチン（米名「ガーダシル」）の国内治験に着手した。最長２年にわたる治験を経て、２００９年の早期の承認申請を目指す。
このワクチンは、子宮頸癌の原因の約70％を占めるというヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）16型、18型と、尖圭コンジローマなど生殖器疣贅（ゆうぜい）発症原因の約90％を占めるＨＰＶ６型、11型の感染を99％予防する効果を狙う。海外臨床試験では、これらウイルスに起因する子宮頸癌を１００％、生殖器疣贅を含む外性器病変を99％予防したとの結果を得ている。
国内治験は、プラセボ対照二重盲検群間比較試験を18 026歳の健康な女性１０００人を対象に行う。筋肉注射を最初と２カ月目、６カ月目の計３回接種し、抗体価、ワクチンに含まれる型に由来するＨＰＶ持続感染及び生殖器疾患の発生の有無を検証する。接種後半年ごとに経過観察を行う。現時点では、この試験結果に基づいた申請を予定している。
子宮頸癌ワクチンは、日本ではグラクソ・スミスクラインが４月から、ＨＰＶ16型、18型に対するワクチンの治験を始めている。万有は、ＨＰＶ６型、11型にも適応することで差別化を図りたいとしている。
日本では、年間約７０００人が新たに子宮頸癌と診断され、約２４００人が同癌で死亡しているという。
