【新製品】不眠症薬「デエビゴ錠」発売 エーザイ

2020年07月10日 (金)

 エーザイは、不眠症を効能・効果とする自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「デエビゴ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg」(一般名:レンボレキサント)を新発売した。

 同剤は、脳内で覚醒に関与するオレキシン受容体の2種類のサブタイプに対し、オレキシンと競合的に拮抗する拮抗剤。覚醒を制御しているオレキシン神経伝達に作用し、睡眠覚醒リズムを整えることで、入眠と睡眠維持、覚醒を調整すると考えられている。海外では6月に米国で新発売したほか、カナダと豪州で申請している。

 安全性については、健康成人と高齢者を対象に同剤投与による翌朝の自動車運転能力への影響を評価した安全性試験で、どの用量においてもデエビゴ投与群がプラセボ投与群と比較して統計学的に有意な低下は認められていない。

 また、夜間覚醒時と翌日の転倒リスクやふらつきといった姿勢安定性、記憶力などの持ち越し効果を評価した試験では、注意力低下や記憶障害に注意する必要がある一方、プラセボ投与群と比較して問題となるような悪化は見られなかったとしている。




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