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【厚労省】mRNAワクチンに心筋炎‐添付文書の改訂を指示

2021年07月12日 (月)

 厚生労働省は7日、国内の予防接種に使用されている新型コロナウイルスワクチン、「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)」(販売名:コミナティ筋注=米ファイザー、COVID-19ワクチンモデルナ筋注=)について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう両社に指示した。

 改訂内容として、「重要な基本的注意」の項目に、心筋炎と心膜炎に関する注意喚起を追記する。胸痛や動悸など、心筋炎、心膜炎が疑われる症状が認められた場合は速やかに医師の診察を受けるよう接種者に事前に知らせることとした。


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