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【ICMRA】プラセボ試験の代替検討‐コロナワクチン臨床試験で

2021年07月16日 (金)

 厚生労働省は13日、国際的に開発が加速している新型コロナウイルス感染症ワクチンの臨床試験について、被験者が確保できずにプラセボ対照臨床試験の実施が難しい場合には、代替可能な試験の方法を柔軟に選べるよう国際薬事規制当局連携組織(ICMRA)で検討していることを自民党ワクチン対策プロジェクトチームの合同会議で公表した。

 新型コロナウイルス感染症ワクチンの効果を検証するための試験としては、発症予防を主要評価項目としたプラセボ対照臨床試験を実施することが国際的な合意事項となっている。




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