中外製薬は、抗体カクテル療法薬「ロナプリーブ」（一般名：カシリビマブ遺伝子組み換え／イムデビマブ遺伝子組み換え）について、新型コロナウイルス感染症の予防と無症状感染者の治療を対象に、適応追加の国内承認申請を行ったと発表した。これに合わせ、皮下投与を可能にする用法追加申請も行った。特例承認の適用を求めている。
今回の承認申請は、新型コロナウイルス感染症の予防と無症状感染者を対象とした海外第III相試験、投与量・投与方法の検討を目的とした海外第II相試験、日本人の安全性と忍容性、薬物動態を評価した国内第I相試験などの結果に基づくもの。
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