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【医薬品第一部会】ムコ多糖症VII型で初の薬剤‐エフィエントは継続審議へ

2021年11月12日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は5日、アミカス・セラピューティクスのムコ多糖症治療剤「メプセヴィ点滴静注液」(一般名:ベストロニダーゼアルファ)など2件の製造販売承認と1件の一部変更承認を審議、了承した。一方、第一三共の抗血小板剤「エフィエント錠」(プラスグレル塩酸塩)に関しては、情報提供のあり方などをめぐり、継続審議となった。

審議品目

 ▽メプセヴィ点滴静注液10mg(アミカス・セラピューティクス):新有効成分のベストロニダーゼアルファ(遺伝子組み換え)を含有し、ムコ多糖症VII型を効能・効果とする。同疾患のVII型を対象とする医薬品は国内では初めて。

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