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【MSD】コロナ経口薬を国内申請‐特例承認の適用求める

2021年12月07日 (火)

 MSDは3日、新型コロナウイルス感染症を対象とした経口抗ウイルス薬「モルヌピラビル」について、国内で承認申請を行ったと発表した。特例承認の適用を求めている。

 既に同社は、日本政府とモルヌピラビルの承認後に160万回分を供給することで合意している。年内に20万回分が納入される見通し。

 今回の承認申請は、新型コロナウイルス感染症の確定診断を受け、軽度から中等度の入院していない成人外来患者を対象に実施された国際共同第III相試験「MOVe-OUT」の中間解析結果に基づくもの。


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