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【医薬品第一部会】アデュカヌマブ22日審議‐承認可否に注目集まる

2021年12月17日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は22日、・ジャパンのアルツハイマー病(AD)治療剤「アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg」(一般名:アデュカヌマブ)の製造販売承認について審議する。承認されればアルツハイマー病の疾患修飾薬として初となる。米国で迅速承認された一方、欧州の審査当局から承認に否定的な見解が出される中、承認可否の判断に注目が集まる。

 ADによる軽度認知障害と軽度ADの進行抑制を効能・効果としており、欧米に続く3番目の地域として、昨年12月に国内での承認申請が行われていた。

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