薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は22日、バイオジェン・ジャパンのアルツハイマー病（AD）治療剤「アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg」（一般名：アデュカヌマブ）の製造販売承認について審議する。承認されればアルツハイマー病の疾患修飾薬として初となる。米国で迅速承認された一方、欧州の審査当局から承認に否定的な見解が出される中、承認可否の判断に注目が集まる。
ADによる軽度認知障害と軽度ADの進行抑制を効能・効果としており、欧米に続く3番目の地域として、昨年12月に国内での承認申請が行われていた。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
