英ラインファーマは22日、妊娠初期における人工中絶薬(一般名:ミフェプリストン・ミソプロストール)の国内承認申請を行ったと発表した。承認されれば、経口投与での人工妊娠中絶が国内で可能となる。
今回の申請は、妊娠63日以下の18歳から45歳の女性120人を対象とした国内第III相試験の結果に基づくもの。主要評価項目である投与後24時間以内の人工妊娠中絶成功率は93.3%で、両剤の併用投与による人工妊娠中絶への有効性が示された。
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英ラインファーマは22日、妊娠初期における人工中絶薬(一般名:ミフェプリストン・ミソプロストール)の国内承認申請を行ったと発表した。承認されれば、経口投与での人工妊娠中絶が国内で可能となる。
今回の申請は、妊娠63日以下の18歳から45歳の女性120人を対象とした国内第III相試験の結果に基づくもの。主要評価項目である投与後24時間以内の人工妊娠中絶成功率は93.3%で、両剤の併用投与による人工妊娠中絶への有効性が示された。
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