組織変更
◇信頼性保証本部
・品質保証部配下のQRMグループを品質システムグループに名称を変更し、自社製造所、委託製造所、原薬製造所の品質・製造管理(変更管理、逸脱管理、取り決め等)を主業務とする。
・品質保証部配下に監査グループを新設する。
品質システムグループの製造所GMP調査業務を移管し、自社製造所、委託製造所、原薬製造所のGMP調査および規制当局のGMP適合性調査に加え、GMP調査室の業務も移管し、業務の効率化と監査計画の進捗を加速させGQP管理強化を図る。
◇薬事薬制本部の新設
薬事関連業務を集約させ管理強化を図ることを目的として、信頼性保証本部配下の「医薬情報部」と経営企画本部配下の「薬事室」(室から部に変更)を移管する。
役員人事異動
上席執行役員薬事薬制本部長島崎博、上席執行役員信頼性保証本部長世古口聖一郎、専任理事信頼性保証本部品質保証部長(品質保証責任者)長野信幸、専任理事品質管理本部本部長付システム担当織部博章、執行役員製剤技術本部副本部長兼製剤技術統括部長(出向)今井啓二、執行役員薬事薬制本部副本部長兼薬事部長高山憲一、理事信頼性保証本部品質保証部担当部長原豊