米国研究製薬工業協会(PhRMA)のラモナ・セケイラ会長(武田薬品グローバルポートフォリオディビジョンプレジデント)は27日、都内で記者会見し、製薬企業CEOクラスと日本政府のハイレベルクラスが対話する「新たなフォーラムを創設すべき」と訴えた。フォーラムを通じて、シーズ創出や臨床開発支援、薬事規制調和、イノベーションを評価する薬価制度など、革新的新薬を生み出すための施策を有機的に連携させて展開する創薬エコシステム構築に向けた政策の方向性について、定期的、継続的に対話し、対日投資を推進したい考え。日本で品目指定が少ない迅速承認を進める制度にも、国籍に関係なく有効性と安全性のみに焦点を当てた仕組みに改めることを求めた。
セケイラ氏は、停滞する日本市場に対し「革新的な医薬品の開発を推進し、公衆衛生を推進する上で世界のリーダーであり続けてほしい」と求めた上で、シーズ創出から開発、承認、価格までイノベーションフレンドリーにする施策、規制の改善の必要性を強く指摘した。
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