- プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/13
2018年04月13日 (金)【エーザイ】新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学と共同研究契約を締結
【ノバルティス ファーマ】脊髄性筋萎縮症治療を変革するため、87億ドルでAveXis社を買収することで合意し、遺伝子治療および中枢神経分野におけるリーダーとしてのポジションを拡大
【ファイザー】α2作動性鎮静剤プレセデックス(R)静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」小児への適応を申請 - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/12
2018年04月12日 (木)【小野薬品工業】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局(FDA)より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
【花王】シンガポールで「ソフィーナ」の販売を開始 -ASEANへの初導入、アジアにおける販売エリアを拡大-
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス マイラン社とヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」の販売で提携 - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/11
2018年04月11日 (水)【日医工】シスプラチン注 10mg/25mg/50mg「日医工」 シスプラチン点滴静注 10mg/25mg/50mg「マルコ」 用法・用量の変更のお知らせ
【日本化薬】トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)に関する特許訴訟での原告の請求放棄について
【ノバルティス ファーマ】Siponimodの第III相臨床試験結果がThe Lancet誌に掲載 二次性進行型多発性硬化症患者の経過に対して有意な改善が示される - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/10
2018年04月10日 (火)【小林製薬】小林製薬と桐灰化学、大阪大学は、カイロによる新規治療法の確立を目指して「血管作動温熱治療学共同研究講座」を設置
【田辺三菱製薬】世界のALS患者さんへ 日本発のALS治療薬を届けたい ALS治療薬(エダラボン)のカナダ承認申請受理および販売子会社(カナダ)設立について(2018年4月10日発表)
【日本たばこ産業】「JTアジア奨学金制度」2018年度奨学生の決定について - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/09
2018年04月09日 (月)【大塚製薬】がんの遺伝子改変T細胞療法に関する共同開発・独占販売契約をタカラバイオ株式会社と締結
【キリンホールディングス】譲渡制限付株式報酬(業績条件付)としての自己株式の処分に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】日本乾癬学会とJanssen Psoriasis Award(ヤンセン・ソライアシス・アワード)を創設 - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/06
2018年04月06日 (金)【クラシエホールディングス】企業CM「あさってのほうへ。」を公開しました!
【富山化学】新薬開発 脳卒中後のリハビリテーション効果を促進する新薬の候補化合物を特定 承認取得に向けて治験実施へ 『Science』に掲載
【ファイザー】トランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)を対象としたタファミジスの第III相ATTR-ACT試験で肯定的なトップライン結果を発表 - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/05
2018年04月05日 (木)【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性HER2陰性転移乳がん治療として欧州医薬品庁が薬事申請を受理
【小野薬品】取締役および執行役員人事に関するお知らせ
【第一三共】DarwinHealthとの新規がん標的獲得に向けた共同研究提携について - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/04
2018年04月04日 (水)【沢井製薬】オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg「サワイ」・オランザピン細粒1%「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【沢井製薬】メロペネム点滴静注用0.25g/0.5g「サワイ」用法・用量追加承認取得のお知らせ
【大日本住友製薬】米国における慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤 Lonhala Magnair(グリコピロニウム臭化物)新発売のお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/03
2018年04月03日 (火)【帝人ファーマ】帝人メドテックハート株式会社が発足
【ノボ ノルディスク ファーマ】米国食品医薬品局(FDA)がトレシーバ(R)の添付文書に心血管アウトカムと重大な低血糖についての試験結果を含めることを承認 - プレスリリース・タイトルリスト 2018/04/02
2018年04月02日 (月)【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」、米国において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出
【サノフィ】デュピクセント(R)、コントロール不良の気管支喘息に対する治療薬としての適応追加申請について
【大日本住友製薬】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィルム製剤(APL-130277)の成人のパーキンソン病に伴うオフ症状を対象としたFDAへの新薬承認申請について - プレスリリース・タイトルリスト 2018/03/30
2018年03月30日 (金)【MSD】抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」 局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)癌に対する承認を申請
【エーザイ】B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc(R)」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡
【ヤンセン ファーマ】「シンポニー(R)皮下注50mgオートインジェクター」在宅自己注射の新たな選択肢として剤型追加の製造販売承認申請 - プレスリリース・タイトルリスト 2018/03/29
2018年03月29日 (木)【サノフィ】任意接種ワクチンに対する保護者の意識調査実施:保護者の任意接種を含むワクチン情報への関心は高い一方、不活化ポリオワクチンの就学前追加接種を知っていたのはわずか14%に留まる
【ノバルティス ファーマ】ハーバード大学と提携し、がん免疫療法に応用可能な次世代バイオマテリアルシステムを開発
【ライオン】当社定時株主総会における「当社株式等の大規模買付行為に関する対応策(買収防衛策)」の継続の承認および企業統治委員会の委員選任に関するお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2018/03/28
2018年03月28日 (水)【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル(RTA 402)が糖尿病性腎臓病を対象に「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】ネットワークメタ解析により、セマグルチドは日本人2型糖尿病患者において他のGLP-1受容体作動薬と比較し優れた臨床アウトカムを示す
【ヤンセン ファーマ】去勢抵抗性前立腺癌に対する経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤(一般名:アパルタミド)の日本における製造販売承認を申請 - プレスリリース・タイトルリスト 2018/03/27
2018年03月27日 (火)【アステラス製薬】抗体-薬物複合体enfortumab vedotin FDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
【グラクソ・スミスクライン】メポリズマブのオマリズマブ使用患者における試験結果のお知らせ
【ゼリア新薬工業】高カリウム血症治療薬 VELTASSA(R)の日本国内における独占的開発および販売の契約締結に関するお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2018/03/26
2018年03月26日 (月)【小野薬品工業】「OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj.(一般名:ニボルマブ)」 韓国において「進行または再発の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん」に対する効能・効果および「
【塩野義製薬】京都大学との共同研究契約締結について 「精神疾患治療のための創薬・医学研究プロジェクト」
【田辺三菱製薬】田辺三菱製薬と日立が、AI技術を活用し新薬開発における臨床試験の効率化に向けて協創を開始 臨床試験の期間短縮と開発コスト削減、新薬開発の成功確率向上をめざす(2018年3月26日、日立製作所との共同発表)
TOP ∨
‐AD‐
※ 1ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿