Press Release Title List

【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【協和発酵キリン】体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827（ブロダルマブ）の第3相国際共同試験開始
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」台湾にて輸入販売承認取得

【アストラゼネカ】呼吸器領域の生物学的製剤ベンラリズマブ（遺伝子組換え）の第III相国際共同試験　日本人重症気管支喘息患者さんの治療において良好な結果を示す　～日本人サブグループ解析データを発表～
【小林製薬】News Letter　小林製薬 100期※を迎えて　創立1919年からの歩みと次の100年に向けて
【日本新薬】前立腺肥大症に関する情報サイト「オトコジシン.com」開設のお知らせ

【沢井製薬】米国ジェネリック医薬品企業アップシャー・スミス・ラボラトリーズ社の買収に合意
【武田テバファーマ】男性型脱毛症用薬『フィナステリド錠0.2mg・1mg「武田テバ」』を発売
【ヤンセン ファーマ】ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の 製造販売承認を申請

【エーザイ】リンパ系フィラリア症の制圧に向けた取り組みの成果と継続支援を発表―顧みられない熱帯病制圧をめざすロンドン宣言から5周年―
【協和発酵キリン】burosumab（KRN23）の成人X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について
【中外製薬】ロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ（atezolizumab）　特定の進行尿路上皮癌に対しての一次治療としてFDAが迅速承認　白金製剤ベースの化学療法が不適格な進行尿路上皮癌患者さんに対する一次治療として、初めてかつ唯一承認されたがん免疫療法

【ジャパンワクチン】新規帯状疱疹ワクチンに関する製造販売承認申請のお知らせ
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局(FDA)、バリシチニブに関して、コンプリートレスポンスレターを発行
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「タフィンラー(R)」と「メキニスト(R)」の併用療法、BRAF V600遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんの治療薬としてEUで承認を取得

【田辺三菱製薬】海外子会社MTファーマ タイランドに関するお知らせ～アセアン地域における事業展開を強化～
【中外製薬】小児の血友病A患者さんを対象としたエミシズマブの第III相臨床試験の良好な中間成績を発表
【日医工】子会社代表取締役の異動について

【協和発酵キリン】協和メデックス社　『ケミルミ　Ｃ－ぺプタイド（低濃度較正剤、高濃度較正剤）』の自主回収について
【サノフィ】希少疾患「ポンペ病」の早期診断・治療を支援するコールセンター開設～「国際ポンペ病の日」の4月15日オープン～
【サンスター】痛みがないからこそ、本当に怖い「大人むし歯」の実態～よい歯の日（4月18日）を前に、サンスターがむし歯に関するデータを検証～

【塩野義製薬】注意欠陥／多動性障害治療剤「リスデキサンフェタミンメシル酸塩」の製造販売承認申請について
【日本新薬】肺動脈性肺高血圧症の患者さん向けスマートフォンアプリ「PAHケアノート」提供開始のお知らせ
【武田薬品】第141回定時株主総会に提案する取締役候補者について

【東和薬品】免疫抑制剤タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/3mg「トーワ」　「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ
【日医工】タクロリムス錠0.5mg／1mg「日医工」　効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人患者さんを対象とした初のCAR-T細胞療法の生物製剤承認申請が、FDAの優先審査に指定されたことを発表

【塩野義製薬】癌疼痛治療剤「メサペイン(R)錠5mg・10mg」新発売のお知らせ
【武田薬品】腸内細菌由来の治療薬の研究開発に関するNuBiyota社との戦略的提携について
【日本化薬】トラスツズマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請について

【武田薬品】武田テバ薬品へ資産移管する長期収載品の追加について
【中外製薬】「アレセンサ(R)」はALEX試験で主要評価項目を達成‐国内第III相臨床試験に続き、国際共同第III相臨床試験でもクリゾチニブに対し統計学的に有意な無増悪生存期間の延長を示す‐

【武田薬品】武田薬品の日本開発センターの一部事業の会社分割（簡易吸収分割）による承継および株式譲渡によるPRA Health Sciencesとの合弁会社の設立について
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの韓国における提携のお知らせ
【ファイザー】IBRANCE(R)（一般名：パルボシクリブ）、HR+HER2-転移乳がんの一次治療薬としてFDAより正式承認と適応拡大承認を取得

【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）について米国食品医薬品局（FDA）が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がんに関する申請を優先審査の対象として受理
【武田薬品】Finch Therapeuticsと武田薬品の炎症性腸疾患を対象とした腸内細菌由来の治療薬に関する共同開発契約の締結について
【日本化薬】韓国セルトリオン社、新規抗体バイオ後続品CT-P1の欧州における承認申請について

【エーザイ】エーザイとMeiji Seika ファルマ、パーキンソン病治療剤safinamideに関する日本およびアジアにおけるライセンス契約を締結
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の第I相CA209-003試験において治療歴を有する進行期非小細胞肺がん（NSCLC）患者の5年生存が確認される
【ファイザー】米国食品医薬品局（FDA）、転移性メルケル細胞がんに対する初の免疫療法薬としてBAVENCIO(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））を承認

【第一三共】米国ベツレヘム工場の売却について
【大日本住友製薬】米国における慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤「UTIBRON(TM) NEOHALER(R)」新発売のお知らせ
【中外製薬】国内製薬業界で初　外来がん治療における多職種連携SNSと連動した服薬適正化支援アプリの試行を開始―副作用マネジメントのための新たなソリューション提供に向けて―