Press Release Title List

【沢井製薬】オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg「サワイ」・オランザピン細粒1％「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【沢井製薬】メロペネム点滴静注用0.25g/0.5g「サワイ」用法・用量追加承認取得のお知らせ
【大日本住友製薬】米国における慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤 Lonhala Magnair（グリコピロニウム臭化物）新発売のお知らせ

【帝人ファーマ】帝人メドテックハート株式会社が発足
【ノボ ノルディスク ファーマ】米国食品医薬品局(FDA)がトレシーバ(R)の添付文書に心血管アウトカムと重大な低血糖についての試験結果を含めることを承認

【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」、米国において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出
【サノフィ】デュピクセント(R)、コントロール不良の気管支喘息に対する治療薬としての適応追加申請について
【大日本住友製薬】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィルム製剤（APL-130277）の成人のパーキンソン病に伴うオフ症状を対象としたFDAへの新薬承認申請について

【MSD】抗PD-1抗体 /抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」　局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）癌に対する承認を申請
【エーザイ】B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc(R)」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡
【ヤンセン ファーマ】「シンポニー(R)皮下注50mgオートインジェクター」在宅自己注射の新たな選択肢として剤型追加の製造販売承認申請

【サノフィ】任意接種ワクチンに対する保護者の意識調査実施：保護者の任意接種を含むワクチン情報への関心は高い一方、不活化ポリオワクチンの就学前追加接種を知っていたのはわずか14%に留まる
【ノバルティス ファーマ】ハーバード大学と提携し、がん免疫療法に応用可能な次世代バイオマテリアルシステムを開発
【ライオン】当社定時株主総会における「当社株式等の大規模買付行為に関する対応策（買収防衛策）」の継続の承認および企業統治委員会の委員選任に関するお知らせ

【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル（RTA 402）が糖尿病性腎臓病を対象に「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】ネットワークメタ解析により、セマグルチドは日本人2型糖尿病患者において他のGLP-1受容体作動薬と比較し優れた臨床アウトカムを示す
【ヤンセン ファーマ】去勢抵抗性前立腺癌に対する経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤（一般名：アパルタミド）の日本における製造販売承認を申請

【アステラス製薬】抗体－薬物複合体enfortumab vedotin FDAよりブレークスルーセラピー指定を取得
【グラクソ・スミスクライン】メポリズマブのオマリズマブ使用患者における試験結果のお知らせ
【ゼリア新薬工業】高カリウム血症治療薬 VELTASSA(R)の日本国内における独占的開発および販売の契約締結に関するお知らせ

【小野薬品工業】「OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」　韓国において「進行または再発の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん」に対する効能・効果および「
【塩野義製薬】京都大学との共同研究契約締結について　「精神疾患治療のための創薬・医学研究プロジェクト」
【田辺三菱製薬】田辺三菱製薬と日立が、AI技術を活用し新薬開発における臨床試験の効率化に向けて協創を開始　臨床試験の期間短縮と開発コスト削減、新薬開発の成功確率向上をめざす（２０１８年３月２６日、日立製作所との共同発表）

【アステラス製薬】2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得

【アステラス製薬】ギルテリチニブ：厚生労働省より希少疾病用医薬品指定を取得
【塩野義製薬】CARB-Xとの薬剤耐性菌感染症に対する新規抗菌薬の研究開発に関する共同研究契約の締結について
【中外製薬】活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトール　骨粗鬆症を効能・効果とした新薬承認申請を中国当局が受理