Press Release Title List

【アストラゼネカ】タグリッソ（一般名：オシメルチニブ）のEGFR変異陽性非小細胞肺がん1次治療の追加適応に向け、製造販売承認事項一部変更承認を申請
【沢井製薬】人事異動に関するお知らせ
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療点眼剤DE-117（オミデネパグ イソプロピル）の製造販売承認を申請

【小林製薬】人事異動と組織変更のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス(R)」が乾癬性関節炎の徴候と症状を軽減し、関節の構造的損傷の進行抑制するデータを発表
【ヤンセン ファーマ】ヒト抗CD38モノクローナル抗体『ダラザレックス(R)点滴静注100mg』および『ダラザレックス(R)点滴静注400mg』新発売のお知らせ

【アストラゼネカ】代表取締役社長にステファン・ヴォックスストラムを任命
【田辺三菱製薬】新しい作用機序をもつアレルギー性疾患治療剤　DUAL作用（抗PAF作用と抗ヒスタミン作用）で強力な効果を発揮　「ルパフィン(R)錠10mg」発売のお知らせ
【ファイザー】本邦初の抗PD-L1抗体薬「バベンチオ(R)」発売　～メルケル細胞がんに対する本邦初かつ唯一の治療薬～

【第一三共】DS-8201の胃がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「LATUDA(R)（ルラシドン塩酸塩）」の欧州における販売提携のお知らせ
【中外製薬】FDAは未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者さんへのGazyvaの投与を承認

【中外製薬】エミシズマブ　インヒビター非保有の血友病Aに対する第III相国際共同治験で主要評価項目を達成
【ノボ ノルディスク ファーマ】日本IDDMネットワークの提供する「インスリン補充が必要な2型糖尿病患者さん向け希望のバッグ」へ出資
【持田製薬】抗悪性腫瘍剤「ドキシル(R)注20mg」の販売契約締結のお知らせ

【アストラゼネカ】アストラゼネカの生物学的製剤FASENRA（ベンラリズマブ）　米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得　コントロール不良の好酸球性重症気管支喘息治療薬として
【エーザイ】ドイツにおいて公的医療保険中央連合会との合意に基づき抗てんかん剤「Fycompa(R)」の販売を12月に再開
【バイエル】バイエル、ペプチドリーム株式会社と創薬共同研究開発契約を締結

【小野薬品】オプジーボと開発中のIDO1阻害薬BMS-986205の併用療法が、第I/IIa相CA017-003試験において、複数の治療歴を有する進行がんの患者で有望な奏効を示す
【帝人ファーマ】次世代の在宅酸素療法を支えるために　仏社と呼吸検知センサーの独占販売契約を締結
【ヤンセン ファーマ】ステラーラ(R)（ウステキヌマブ）を投与した中等症から重症のクローン病患者における1週間以内の症状改善を示唆する最新データを発表

【武田薬品】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する欧州医薬品評価委員会（CHMP）からの承認推奨の見解について
【中外製薬】中外製薬から太陽ファルマへの長期収載品13製品の製造販売承認譲渡について
【日本ケミファ】カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg「ケミファ」の効能・効果および用法・用量の追加承認に関するお知らせ

【大塚製薬】世界初のデジタルメディスン　「エビリファイ マイサイト（Abilify MyCite(R)）」米国承認
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスのbrolucizumab（RTH258）、主要な失明原因であるnAMDにおいて、主要な副次評価項目である疾患活動性に関してアフリベルセプトに比べ有用性を示す
【バスクリン】別府市と包括連携協定を締結　～人々の健康と地域社会の発展に寄与～

【サノフィ】サノフィとAlnylam社　トランスサイレチン型家族性(hATTR)アミロイドポリニューロパチー患者を対象としたpatisiranの第III相APOLLO試験において、肯定的な最終結果を報告
【大日本住友製薬】ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤dasotraline（SEP-225289）の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたFDAによる新薬承認申請受理について
【持田製薬】タイにおけるエパデールの販売に関する契約締結のお知らせ