厚生労働省医薬食品局安全対策課は、緊急安全性情報(イエローレター)、安全性速報(ブルーレター)の発出や、それに伴う医薬品リスク管理計画(RMP)の策定にかかる手続きの見直しを行った。 (さらに…)
“イエローレター”を含む記事一覧
2014年11月19日 (水)
2013年09月19日 (木)
本書は、戦後の日本における主な薬害事件を取り上げ、その事件をきっかけとして日本の薬事制度が変遷、発展してきた状況について言及しています。 さらに、薬害事例の全体を俯瞰することで共通する要素、要因は何か、とい
2011年04月07日 (木)
厚生労働省は、医薬品や医療機器の予期せぬ重大な問題を急いで周知するために配布する緊急安全性情報等について、作成基準や提供方法を示す指針案をまとめた。これまでドクターレターと呼ばれることもあった緊急安全性情報の俗称を
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