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【厚労省】イエロー・ブルーレターなど、部会長への事前確認のみで可

2014年11月19日 (水)

 厚生労働省医薬食品局安全対策課は、緊急安全性情報(イエローレター)、安全性速報(ブルーレター)の発出や、それに伴う医薬品リスク管理計画(RMP)の策定にかかる手続きの見直しを行った。

 これまでは、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会長および委員への事前確認を求めていたが、手続きの迅速化を図るため、確認の時間が確保できない場合には、部会長への事前確認のみでもイエロー・ブルーレターの発出などを可能とする。


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