オプジーボ”を含む記事一覧

2015年3月5日 (木)

【小野薬品】米国食品医薬品局(FDA)がオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を、治療歴を有する転移性肺扁平上皮がんで承認
【バイエル薬品】肝転移切除後の大腸癌に対する補助療法 レゴラフェニブの第III相臨床試験で患者登録を中止
【エーザイ】エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 抗PD-1抗体とマルチキナーゼ阻害剤および微小管ダイナミクス阻害剤の複数がん種における新たな併用療法の研究提携に合意 レンバチニブ、エリブリンおよびpembrolizumabの併用療法における臨床試験を検討

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2015年3月4日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
次期改定など審議 日病薬:P2 関連学会等と連携 福岡県薬:P3 食品機能表示で要望書 OTC協:P6 細胞治療領域に参入 中外製薬:P7

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2015年3月3日 (火)

【グラクソ・スミスクライン】ノバルティス ファーマ株式会社のワクチン事業のグラクソ・スミスクライン株式会社への移管について
【ノバルティス ファーマ】グラクソ・スミスクライン株式会社 がん領域事業の弊社への移管について
【サノフィ】1日1回投与の基礎インスリンToujeo(R)についてFDA承認を取得

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2015年2月16日 (月)

【日医工】オーソライズドジェネリック『クロピドグレル錠「SANIK」』についてのお知らせ
【沢井製薬】ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得
【小野薬品】野薬品工業株式会社とアジレントテクノロジー社の事業部であるダコ社がオプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)のためのPD-L1 コンパニオン診断薬の開発について提携を発表

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2015年1月28日 (水)

【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブとイーライリリー・アンド・カンパニー、進行固形がんを対象としたオプジーボ(一般名:ニボルマブ)とGalunisertibとの 併用療法を検討するための臨床試験で提携
【バイエル薬品】発症後間もない、塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中(ESUS)患者を対象とするリバーロキサバンの臨床試験で学術研究機関、政府研究機関と提携
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン(R)注射用1.1mg」子宮頸癌の効能・効果追加に係る承認申請について

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2015年1月15日 (木)

【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の肺扁平上皮がんに対するドセタキセルを対照薬とした2次治療の第III相臨床試験(Checkmate-017試験)を早期に終了 オプジーボは本第III相臨床試験で優れた全生存期間を示す
【富山化学】新規マクロライド系抗菌剤「T-4288」の日本における臨床第II相試験開始のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのメディミューンOMNIS PHARMACEUTICALS社とがん免疫療法の腫瘍溶解性ウイルスに関するライセンス契約を締結

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2014年12月26日 (金)

【ノバルティス ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体「コセンティクス」尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬として世界で初めて製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)に関し、米国食品医薬品局(FDA)の迅速承認を取得
【武田薬品】酸関連疾患治療剤「タケキャブ(R)錠」日本における製造販売承認取得について

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2014年12月10日 (水)

【小野薬品】小野薬品、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、協和発酵キリン オプジーボ(一般名:ニボルマブ)とモガムリズマブとの進行期固形がんにおける腫瘍免疫療法に関する開発提携契約の締結について
【大塚製薬】「ブレクスピプラゾール」大うつ病併用補助療法のフェーズ3試験結果を第53回米国神経精神薬理学会で発表
【エーザイ】新規デュアルオレキシン受容体拮抗剤E2006の睡眠導入および維持効果を確認

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2014年11月19日 (水)

【ヤンセン ファーマ】HIV-1感染症治療薬「コムプレラ(R)配合錠」製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて第3相臨床試験での全生存期間の改善を示した未治療の進行期悪性黒色腫患者に対してオプジーボ(ニボルマブ)と化学療法を比較する試験結果について
【キッセイ薬品】高リン血症治療薬「PA21(開発番号)」製造販売承認申請のお知らせ

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2014年11月10日 (月)

 小野薬品の相良暁社長は5日、9月に抗PD‐1抗体として世界に先駆けて発売した抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」について、「ここ1~3年は、様々な癌種への効能効果や治療のラインを確立するための臨床試験のコスト

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2014年11月10日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
処方箋記載標準化など討論:P2 地域連携の輪に薬局が参画:P3 製薬各社が決算会見:P7 企画〈製薬産業〉:P4~5

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2014年11月7日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
患者申出療養の枠組み了承:P2 節約バック運動の成果発表:P3 製薬各社が決算会見:P8 企画〈インフルエンザ対策グッズ〉:P4~5

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2014年10月31日 (金)

【第一三共】米国食品医薬品局(FDA)諮問委員会が第一三共の抗凝固剤「SAVAYSA(TM)(エドキサバン)」の承認を勧告
【テルモ】日本発、世界初の心筋再生医療の実用化へ向けて 骨格筋芽細胞シートの製造販売承認を申請
【ブリストル・マイヤーズ】2014シカゴ集学的胸部腫瘍学シンポジウムにおいて複数の治療歴を有する進行期肺扁平上皮がんに対するオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の第2相臨床試験における客観的奏効率および生存率を発表

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2014年10月3日 (金)

【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】アファチニブ、再発/転移頭頸部扁平上皮がんを検討する国際共同第3相試験で主要評価項目を達成
【ブリストル・マイヤーズ】欧州医薬品庁、ニボルマブの非小細胞肺がんに対する販売承認申請(MAA)を受理 肺がんに対するPD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めての申請完了
【武田薬品】CASE-J試験に関する一連の事象を踏まえた再発防止への取り組みおよび社内処分について

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2014年10月2日 (木)

【テバ製薬】シルデナフィル錠25mg/50mgVI「テバ」を発売
【参天製薬】米メルク社の眼科製品の譲受手続き(2回目)完了について
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)について、米国および欧州での規制当局における複数のマイルストーン達成を発表

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