“オプジーボ”を含む記事一覧

【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」発売のお知らせ
【アステラス製薬】経営体制、グローバル機能および主要執行会議体の変更のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ（一般名:オシメルチニブ）、EGFR変異陽性非小細胞肺がん１次治療薬として厚生労働省より優先審査品目に指定

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　薬価制度の抜本改革が来年度から実施される。特許が切れた長期収載品の薬価を段階的に後発品まで引き下げ、イノベーションを評価する新薬創出等加算は革新性の高い新薬に絞り込まれる。品目・企業要件については業界から批判も強い

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【大塚ホールディングス】ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
【ファイザー】FDAがファイザー社の新しいバイオシミラーを承認　～ファイザー社が自社開発したバイオシミラーIXIFI（infliximab-qbtx）が承認申請可能な全ての適応症でFDAの承認を取得～

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【小野薬品工業】オプジーボ(R) 20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）　台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【武田薬品工業】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する欧州での承認取得について
【ファイザー】FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ(R)併用療法をブレークスルー・セラピーに指定

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　厚生労働省は17日、2018年度薬価制度改革で年間販売額が大きい品目の薬価を引き下げる「市場拡大再算定」の適用品目を中央社会保険医療協議会総会に示し、了承された。年間販売額が1000億円以上の品目に適用される「特例

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【MSD】KEYTRUDA (キイトルーダ) (R)、切除後のIII期高リスク悪性黒色腫患者に対する術後補助療法において無再発生存期間がプラセボと比較して有意に改善（EORTC1325/KEYNOTE-054）
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】統合失調症発症予測のバイオマーカーの開発に関する共同研究を実施

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きょうの紙面（本号8ページ）
18年度厚労省予算案は1.4％増：P2　保険薬局調査結果：P4～5　年頭所感：P6～7　海外展開へ新布陣　協和発酵キリン：P8

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　昨年の漢字は「北」。製薬・医薬品卸業界でも、前年度に引き続き、2017年、18年を漢字・英単語1字で表現してもらった。16年は「改」（Change）。今回、各社トップが挙げた17年の漢字・英単語は、それぞれ異なるも

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【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名：ニボルマブ）切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【協和発酵キリン】代表取締役の異動について
【サノフィ】サノフィとAlnylam社、トランスサイレチン型家族性（hATTR）アミロイドーシスの治療薬patisiranの欧州医薬品庁への医薬品販売承認申請を完了

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【大日本住友製薬】株式会社クリエイトワクチンの解散について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」ALK陽性非小細胞肺癌への一次治療として米国に続き欧州でも承認
【ファイザー】「エピペン(R)注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について

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