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　米国研究製薬工業協会（PhRMA）は1月31日、仏サノフィCEOのオリヴィエ・ブランディクール氏を新会長に選任した。 　ブランディクール氏は、米ファイザーに13年間勤務し、エグゼクティブ・リーダーシッ

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【エーザイ】新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」米国において新薬承認申請を提出
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける
【日本ケミファ】リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」　効能追加に伴う骨ページェット病用包装(56錠)発売のお知らせ

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　旭化成ファーマは、関節リウマチ（RA）治療薬「ケブザラ皮下注」（一般名：サリルマブ）の剤形追加として、「ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター、同200mgオートインジェクター」を新発売した。サノフィ

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【興和】興和と農研機構は、クモ糸を凌駕するミノムシの糸の有用性を見出し、その産業化を可能にする技術開発に成功
【ノボ ノルディスク ファーマ】経口セマグルチドは、2型糖尿病患者を対象としたPIONEER 6試験において良好な心血管系安全性プロファイルと心血管死や全死亡の大幅な減少を示した
【ロート製薬】iPS細胞から様々な眼の細胞を選択的に誘導することに成功　～大阪大学とロート製薬の再生医療における共同研究～

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【サノフィ】高コレステロール血症治療剤「プラルエント(R)」HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）による治療が適さない患者を対象とした一部変更承認取得
【ニチバン】術後早期の創管理に　「サージフィット(TM)（SURGIFIT(TM)）」新発売　～吸収性と視認性に肌へのやさしさをプラス～
【ヤンセン ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「トレムフィア(R)皮下注100mgシリンジ」、生物学的製剤で日本初の掌蹠膿疱症治療薬として適応追加承認を取得

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　日本医薬品添加剤協会（IPEC Japan）＝12月6日午後1時から医薬品添加剤GMP自主基準2016―実施のためのガイドブック発刊記念セミナー―「添加剤GMPのグローバル化対応とその効果的な利用について」を開催す

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【アステラス製薬】アステラス・グローバルヘルス財団発足のお知らせ ‐保健医療へのアクセス向上を支援‐
【サノフィ】ODYSSEY OUTCOMESの治験責任医師らがAHAにてプラルエント(R)（アリロクマブ）投与により全死亡の減少を報告
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)錠25mg、同100mg」本日発売　～日本が世界に先駆けて承認を取得、次の治療法を待つALK肺がん患者さんにいち早く届ける～

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は9日、大塚製薬の国内初となる飲酒量低減薬「セリンクロ錠10mg」（一般名：ナルメフェン塩酸塩水和物）の製造販売承認など2件を審議し、了承した。また、サノフィの高コレステロール血症

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【エーザイ】中国において「レンビマ(R)」（レンバチニブ）を新発売　中国で約10年ぶりとなる切除不能な肝細胞がんに対する新薬の提供を開始
【大日本住友製薬】体外診断用医薬品事業の合弁会社設立について
【テルモ】テルモと京都大学、共同研究を開始　IoT対応ポンプを用いた薬剤投与ワークフロー確立を目指す

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【エーザイ】「レンビマ(R)」(レンバチニブ)と「キイトルーダ(R)」(ペムブロリズマブ)との併用療法について3がん腫に対する最新の研究成果を第33回がん免疫学会年次総会にて発表
【キッセイ薬品】「高齢者施設における要介護高齢者と介護者の排尿ケアに関する実態調査」について
【久光製薬】経皮吸収型 過活動膀胱治療剤「OABLOK(R)PATCH」の台湾における製造販売承認取得のお知らせ

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主催 一般社団法人 日本医薬品添加剤協会 GMP委員会 日時 2018年12月6日（木）13：00 場所 タワーホール船堀 5F小ホール（東京都江戸川

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬剤師の地域偏在解消を検討：P2　製薬各社の決算状況：P7　西日本セルフMフェア　1400人が来場：P8　企画〈インフルエンザ対策グッズ〉：P4～5

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【アステラス製薬】抗体医薬、細胞医療など新たなモダリティとテクノロジーを活用した新薬開発のための研究開発・製造施設建設のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたダプロデュスタットの第III相試験から得られた結果を発表　2019年に予定する国内承認申請の裏付けとする主要3試験のうち2つ目の試験
【>ノバルティス ファーマ】放射性医薬品の専門性を拡大し、変革的治療のプラットフォームへのコミットメントを確立するためEndocyte社の買収計画を発表

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)欧州で追加適応に関する承認取得‐欧州において抗アンドロゲン剤として初めての適応症を取得‐
【エーザイ】バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブの第Ib相試験の長期継続投与試験の詳細解析を「アルツハイマー病臨床試験会議」（CTAD）で発表　3年および4年データは、引き続きアミロイドプラークの減少を示し臨床症状進行の遅延を示唆
【サノフィ】デュピクセント(R)（デュピルマブ）が喘息治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より承認取得

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【エーザイ】第33回がん免疫学会年次総会において「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）併用療法の最新データおよび新規STINGアゴニストの探索研究について発表
【塩野義製薬】XOFLUZA(TM) (一般名：バロキサビル マルボキシル) の米国における承認取得について ‐合併症のない急性のインフルエンザ感染症治療を適応として‐
【中外製薬】アレセンサ(R)はALK陽性の進行または転移性非小細胞肺がんのアジア人における一次治療で病勢進行または死亡のリスクを有意に減少

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