サノフィ”を含む記事一覧

2020年10月21日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
全後発品が規格適合 厚労省:P2 JACDSが市販化期待 緊急避妊薬:P6 バイオ医薬品の人材 不足傾向に:P7 企画〈感染対策〉:P4~5

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2020年10月14日 (水)

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療薬として開発中の抗体医薬「VIR-7831」のCOMET-ICE第3相臨床試験を、世界に拡大して実施
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補のすべての臨床試験で投与を一時中断
【日本イーライリリー】バリシチニブ、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者さんの回復までの期間を有意に短縮 酸素投与を必要とする患者さんにおいて最も改善 国立アレルギー感染症研究所(NIAID)が主導するACTT-2試験の詳細結果

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2020年10月12日 (月)

【キョーリン製薬ホールディングス】免疫調節薬「KRP-203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfaの医薬品販売承認申請を受理
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に対する長期維持療法においてベドリズマブ(ENTYVIO(R))皮下注射製剤の安全性および有効性が持続

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2020年10月08日 (木)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は9月30日、要指導医薬品で、サノフィのアレルギー専用鼻炎薬「フェキソフェナジン塩酸塩(小児用量)」(販売名:アレグラFXジュニア)のリスク区分について、一般用

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2020年10月05日 (月)

【大塚製薬】新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの検体採取範囲拡大・検体共用化について ー新型コロナウイルスとインフルエンザウイルス等抗原検査の負担を軽減ー
【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボとヤーボイの併用療法を未治療の切除不能な悪性胸膜中皮腫に対する最初で唯一の免疫療法薬として承認
【ノバルティス ファーマ】進行性悪性黒色腫における「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」とスパルタリズマブ(PDR001)併用療法を検討した第III相COMBI-i試験最新データを発表

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2020年09月23日 (水)

【アステラス製薬】東京大学の2拠点と連携協力体制を構築
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【サノフィ】デュピクセント(R)皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ

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2020年09月18日 (金)

【中外製薬】新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラのEMPACTA試験に関するロシュ社プレスリリースについて
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者での4年間のデータで、引き続き良好な長期生存ベネフィットを示す
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」(エリブリン)リポソーム製剤の臨床第I相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表

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2020年09月16日 (水)

【サノフィ】デュピクセント(R)(デュピルマブ)の長期データより 中等症から重症の成人・青少年喘息患者の肺機能の増加と重度喘息増悪の減少が持続することが明らかに
【武田薬品工業】TachoSil(R)の3億5,000万ユーロでのCorza Health社への譲渡について
【日医工】メトホルミン塩酸塩錠500mg MT「日医工」 自主回収(クラスI)に関するお知らせ

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2020年09月15日 (火)

 仏サノフィと英グラクソ・スミスクライン(GSK)は、新型コロナウイルス感染症に対するアジュバント添加ワクチン候補の第I/II相試験を開始した。年内に第III相試験への移行を予定しており、最大10億回分のワクチン生産

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2020年09月14日 (月)

 新型コロナウイルス感染症ワクチンを開発する製薬9社は米国時間の8日、第III相試験で有効性と安全性が実証されなければ、承認申請や緊急使用許可申請を行わないとする誓約書に署名した。新型コロナウイルス感染症治療薬・ワク

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2020年09月14日 (月)

きょうの紙面(本号12ページ)
コロナワクチン開発で製薬9社が声明:P2 薬局支援システム提供 メドレー:P10 企画〈変わりゆく医薬品情報提供〉:P3~8

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2020年09月11日 (金)

 厚生労働省は8日、サノフィのエリテマトーデス治療薬「ヒドロキシクロロキン硫酸塩」(販売名:プラケニル錠200mg)など2品目のほか、中耳炎を効能・効果とする抗微生物薬64品目について、添付文書の「使用上の注意」を改

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2020年09月11日 (金)

 1日に施行された改正医薬品医療機器等法で特定用途医薬品の指定制度が創設され、薬剤耐性菌(AMR)治療薬が医薬品医療機器総合機構(PMDA)による優先審査の対象に含まれた。社会的に重要な抗菌薬の承認審査を迅速化する意

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2020年09月10日 (木)

【アストラゼネカ】アストラゼネカおよびオックスフォード大学のSARS-CoV-2ワクチン、AZD1222の新型コロナウイルスワクチン試験の一時的中断について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】初発の多発性骨髄腫患者を対象としたニンラーロ(R)(一般名:イキサゾミブクエン酸エステル)の臨床第3相試験の結果について

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2020年09月04日 (金)

 サノフィ=再発・難治性の多発性骨髄腫(MM)治療薬「サークリサ点滴静注100mg/同500mg」(一般名:イサツキシマブ)を新発売した。同剤は、MMの腫瘍細胞表面に発現しているCD38受容体の特異的エピトープを標的

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