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【エーザイ】DNDiとエーザイ、真菌性菌腫の治療薬創出に向けた共同開発契約を締結　世界で最も顧みられない病気の一つである感染症の研究開発に対し初の試み
【小野薬品】CheckMate-012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価
【武田薬品】Gencia社と武田薬品とのミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬に関する共同研究開発契約締結について

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【小野薬品】米国食品医薬品局　オプジーボ(一般名：ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請の審査完了の目標期日を延期
【沢井製薬】サワイジェネリックの研究開発拠点「開発センター」が竣工
【塩野義製薬】MSD社に対するドイツ及び日本でのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許権侵害訴訟の提起について

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きょうの紙面（本号8ページ）
ナショナルセンターが自己評価：P2　対談「上昇気流」：P3～5　新理事長に黒川氏　OTC協：P6　創薬・育薬本部新設　田辺三菱：P7

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【グラクソ・スミスクライン】GSKのマラリアワクチンMosquirixTM（RTS,S）、サハラ以南のアフリカ諸国における幼児でのマラリア予防について欧州の規制当局から承認勧告を受領
【サノフィ】米国食品医薬品局（FDA）、サノフィとRegeneron社のalirocumabを成人の高LDLコレステロール血症に対する初のPCSK9阻害剤として承認‐米国の患者は翌週前半に本剤を使用可能に‐
【ノバルティス ファーマ】先端巨大症および下垂体性巨人症の治療薬としてパシレオチドを国内で承認申請

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【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤isavuconazonium sulfateカンジダ血症及び侵襲性カンジダ症を対象とした第III相臨床試験結果について
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本・米国・欧州において、新たに軟部肉腫に係る適応の追加を同時申請
【協和発酵キリン】協和発酵キリンとブリストル・マイヤーズ スクイブ、モガムリズマブとオプジーボ（一般名：ニボルマブ）との米国における進行期固形がんを対象とするがん免疫療法に関する開発提携契約の締結について

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【MSD】「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」（9価HPVワクチン）を承認申請
【小野薬品】欧州医薬品庁（EMA）が、欧州でのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理
【協和発酵キリン】COPDを対象疾患としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始

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きょうの紙面（本号8ページ）
医薬分業めぐり厳しい意見：P2　ハーセプチン後続品の治験開始へ：P8　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯学習〉：P3～7

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【アステラス製薬】ヒトiPS細胞由来の腎前駆細胞をつかった細胞移植で急性腎障害（急性腎不全）マウスに効果
【小野薬品】欧州委員会がニボルマブ（Nivolumab BMS）を承認　治療歴を有する進行期肺扁平上皮がん患者の生存期間を延長することが証明された欧州で初めてのPD-1免疫チェックポイント阻害薬に
【日本化薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の効能・効果の追加承認について

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【エーザイ】JCRファーマとエーザイのBBB通過技術による治療薬創製をめざしたフィージビリティー試験契約の締結のお知らせ
【小野薬品】オプジーボ(R)「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能追加承認申請
【武田薬品】人事異動について

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　米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、抗PD-１抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）の成人の進行期悪性黒色腫治療薬として欧州承認を取得した。 (さらに…)

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【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応に関して米国FDAより承認取得
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」新発売　治癒切除不能な進行・再発胃癌治療薬として初の血管新生阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】欧州委員会が、一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（一般名：ニボルマブ）を承認　欧州で初めて、そして唯一の承認されたPD-1チェックポイント阻害薬に

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　米ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）は、抗PD-１抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）と、抗CTLA４抗体「イェルボイ」（一般名：イピリムマブ）の併用療法による未治療の進行期悪性黒色腫（メラノーマ）適応

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【小野薬品】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）が、PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて、重要な第Ⅲ相臨床試験において治療歴を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対して標準治療（ドセタキセル）と比較して全生存期間の延長を示した
【日本イーライリリー】イーライリリーとアストラゼネカが固形腫瘍における腫瘍免疫併用療法の臨床試験で協力
【武田薬品】米国におけるワクチン事業拠点のボストン/ケンブリッジ地域への統合について

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【小野薬品】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の第I/II相臨床試験で肝細胞がん患者における抗腫瘍活性をPD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて示す
【日本新薬】経口持続性鎮痛剤「ワントラム(R)錠100mg」販売開始のお知らせ
【アステラス製薬】免疫寛容誘導技術に基づく自己免疫疾患治療薬に関するアノキオン社との研究提携のお知らせ‐カンヨス社を設立して1型糖尿病、セリアック病の治療薬創製で研究を実施‐

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【ファイザー】深在性真菌症治療剤「ジフルカン(R)カプセル50mg・100mg」外陰腟カンジダ症の適応追加の承認取得～経口の単回治療剤として日本初～
【アステラス製薬】TNFα阻害薬「セルトリズマブ　ペゴル（一般名）」日本における追加効能承認取得に関するお知らせ
【塩野義製薬】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタ(R)カプセル20mg、30mg」線維筋痛症に伴う疼痛に対する適応追加のお知らせ

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