バイオシミラー”を含む記事一覧

2018年4月20日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
製薬業界と官民政策対話:P2 沖縄県で麻疹患者が急増:P3 効能追加申請ラッシュ オプジーボ:P7 企画〈健康食品〉:P4~5

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2018年4月19日 (木)

 ノボ・ノルディスクファーマのオーレ・ムルスコウ・ベック社長は、16日に都内で記者会見し、2017年国内売上高が0.2%増と3年連続で増収を達成したことについて、「国内医薬品市場が前年比マイナス1%となる中、

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2018年4月11日 (水)

【日医工】シスプラチン注 10mg/25mg/50mg「日医工」 シスプラチン点滴静注 10mg/25mg/50mg「マルコ」 用法・用量の変更のお知らせ
【日本化薬】トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品(バイオシミラー)に関する特許訴訟での原告の請求放棄について
【ノバルティス ファーマ】Siponimodの第III相臨床試験結果がThe Lancet誌に掲載 二次性進行型多発性硬化症患者の経過に対して有意な改善が示される

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2018年3月29日 (木)

 日本化薬は、抗HER2抗体「トラスツズマブ」(先発品名:ハーセプチン)のバイオシミラー(BS)「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『NK』・同150mg『NK』」について、HER2過剰発現が確認された治癒切除不能

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2018年3月23日 (金)

【アステラス製薬】2型糖尿病治療薬配合剤「スージャヌ(R)配合錠」日本における製造販売承認取得‐選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤‐
【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得

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2018年2月14日 (水)

◆韓国で平昌オリンピックが始まった。やや政治色が強まっているスポーツの祭典に気がかりな要素もあるが、日本勢含めトップアスリートの活躍に期待したい ◆製薬業界では、バイオ医薬品を中心に日韓の企業連携が進んでいる。日本

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2018年2月1日 (木)

 スイスのノバルティスは、強直性脊髄炎を対象とした抗IL-17A抗体「コセンティクス」(一般名:セクキヌマブ)と、抗TNFα抗体「アダリムマブ」のバイオシミラー(BS)と直接比較する「SURPASS試験」、乾癬性関節

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2018年1月31日 (水)

 協和発酵キリンは、抗CD抗体「リツキシマブ」のバイオシミラー(BS)「リツキシマブBS点滴静注100mg・同500mg『KHK』」を発売した。国内初のリツキシマブBSであり、同社初のBSとなる。  同剤は

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2018年1月26日 (金)

【MSD】KEYTRUDA(R) (ペムブロリズマブ)、治療歴のある進行性肝細胞がん(HCC)患者を対象とした初のデータを2018年ASCO GIシンポジウムで発表
【武田薬品工業】TOMMORROW試験の中止について
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス(R)」とアダリムマブまたはアダリムマブバイオシミラーとの直接比較試験を実施

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2018年1月25日 (木)

【大塚ホールディングス】ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
【ファイザー】FDAがファイザー社の新しいバイオシミラーを承認 ~ファイザー社が自社開発したバイオシミラーIXIFI(infliximab-qbtx)が承認申請可能な全ての適応症でFDAの承認を取得~

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2018年1月10日 (水)

 厚生労働省医政局の2018年度予算案は、医療分野の研究開発促進と医療関連産業の活性化に68億8000万円を計上した。 (さらに…)

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2018年1月10日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
18年度厚労省予算案は1.4%増:P2 保険薬局調査結果:P4~5 年頭所感:P6~7 海外展開へ新布陣 協和発酵キリン:P8

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2017年12月25日 (月)

第11回 スキルアップ研修会 地域研修部会のスキルアップ研修会は、平成25年度に改訂された薬学教育モデル・コアカリキュラムに準拠した実務実習において標準的な疾患について広く学べるように示された代表的な8疾患

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2017年12月25日 (月)

 厚生労働省は22日、医薬品産業の競争力を強化する施策を盛り込んだ「医薬品産業強化総合戦略」の改訂版を公表した。薬価制度の抜本改革を踏まえ、政府が閣議決定した関係省庁による創薬・研究開発の強化施策を緊急的にまとめた「

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2017年12月4日 (月)

 リウマチ領域のスペシャリティーファーマ「あゆみ製薬」は、抗TNF-α抗体「インフリキシマブBS点滴静注用100mg『あゆみ』」の上市で、国内バイオシミラー(BS)事業への参入を果たし、承認取得後に販売を予定

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