開発戦略などへの活用に期待も 多数の被験者の血中薬物濃度を統計的に解析し、対象患者の最適な用法・用量を検討する「母集団薬物動態・薬力学解析」（PPK解析）については、9日に「母集団薬物動態・薬力学解析ガイドラ
“パブリックコメント”を含む記事一覧
2015年12月24日 (木)
2015年11月18日 (水)
薬事・食品衛生審議会医療機器体外診断薬部会は10日、日本臨床検査薬協会が作成した「黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドライン」（案）を概ね了承した。同GLは、新スキームのもとで議論された初めての検査項目と
2015年9月25日 (金)
【厚労省】京都で行われた国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）会議の成果～IMDRF戦略2020を策定し、市販前の医療機器規制の調和活動を推進～
【厚労省】平成27年度第３回血液事業部会運営委員会
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
2015年8月12日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝「第17改正日本薬局方の一般試験法残留溶媒―残留溶媒試験方法とその適用」を27日午前10時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 「残留触媒」は17改正
2014年12月24日 (水)
【厚労省】J-ADNI研究に関する第三者調査委員会調査報告書について
【厚労省】遺伝子治療等臨床研究に関する指針を定める件(案)に関するパブリックコメントの開始について
【厚労省】１月～２月は「はたちの献血」キャンペーン月間
2014年11月28日 (金)
今月14日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全部会で、第１類として、薬局などで市販されている解熱鎮痛剤の「ロキソプロフェンナトリウム水和物」のリスク区分が審議され、今年８月末に下部組織である安全対
2014年11月17日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は14日、第１類に分類されている「ロキソプロフェンナトリウム水和物」（第一三共ヘルスケア：ロキソニンSほか）のリスク区分について審議した。下部組織の調査会がまとめた指定第２類
2014年10月14日 (火)
【厚労省】平成26年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会安全技術調査会の開催について
【厚労省】参議院厚生労働委員会において臓器移植の実施状況等に関する報告を行いました
【厚労省】医薬品等輸入報告書（薬監証明）発給件数（平成２5年度）
2014年10月10日 (金)
厚生労働省と文部科学省の合同会議は７日、疫学研究と臨床研究の倫理指針を統合した「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を了承した。意見募集を踏まえ、モニタリング・監査に関する記載等を修正し、厚生科学審議会科学技
2014年9月30日 (火)
【厚労省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚労省】予防接種情報（関連通知）
【厚労省】「医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方（案）」に対する意見の募集（パブリックコメント）について
2014年9月1日 (月)
全国的に危険ドラッグが原因とみられる事故や事件が相次ぐ中で兵庫県は、販売方法を規制する「知事監視店」の指定を盛り込んだ「兵庫県薬物の濫用の防止に関する条例（仮称）」案をまとめた。パブリックコメントなどを踏まえて、９
2014年8月8日 (金)
【厚労省】使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成26年8月8日適用）
【厚労省】地域における医療及び介護を総合的に確保するための基本的な方針（総合確保方針）に関するご意見の募集について
【厚労省】エボラ出血熱について
2014年8月8日 (金)
２０１４年度の登録販売者試験が今月末から全国の都道府県で実施される。08年の試験開始から７年目を迎えるが、既に登録販売者の合格者数は延べで15万人に達している模様だ。全てが店舗での販売従事登録を行っているわけではな
2014年8月1日 (金)
政府の２０１４年度「年次経済財政報告―よみがえる日本経済、広がる可能性」、いわゆる経済財政白書が発表された。経済成長と財政健全化の両立に向けた論点として、歳出面では「とりわけ増加圧力が強い医療・介護費の効率化が急務
2014年6月11日 (水)
厚労省パブコメ 厚生労働省は９日、登録販売者試験の受験資格に必要とされている薬局・薬店での一般用医薬品販売の実務経験要件を廃止する一方で、試験の合格・登録後に店舗の管理者・管理代行者のもとで２年間の実務経
※ １ページ目が最新の一覧
‐AD‐
