“パブリックコメント”を含む記事一覧

　蔓延する脱法ハーブなどの濫用防止に向け、独自に流通や使用を規制する条例制定を検討している大阪府は、「大阪府薬物の濫用防止に関する条例（案）」に関するパブリックコメント（意見公募）を開始している。募集期間は今月31日

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　日本病院薬剤師会は、会内で募集していたパブリックコメントを反映させた「院内製剤の調製及び使用に関する指針（バージョン１・０）」を公表すると共に、指針に関するQ＆Aを策定した。クラス分類の判断や分類ごとの具体例については

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　社会保障審議会医療保険部会（遠藤久夫部会長）は７月30日、高齢者医療確保法に基づく医療費適正化基本方針の改正案を、部会長一任で大筋了承した。2013年度から５年間の第２期の都道府県医療費適正化計画の内容に関

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　日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）は11月にアメリカ・サンディエゴで開催する予定の会合から、ガイドラインのICH合意手続きを見直す。６月上旬に開かれた福岡会合の成果として厚生労働省が明らかにした。各国がパブリッ

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　今月開かれた第29回日本TDM学会学術大会で、同学会と日本化学療法学会が共同で策定した「抗菌薬TDMガイドライン」の要点を箇条書きにしたエグゼクティブサマリーが公表された。 　これは日本TDM学会が２０１０年

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　薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は16日、第16改正日本薬局方第一追補について、医薬品医療機器総合機構がまとめた原案を了承した。厚生労働省は来月にパブリックコメントを募集し、９月告示、10月施行を目指す。

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【厚生労働省】ノロウイルスに関するQ＆A
【厚生労働省】第64回「先進医療専門家会議の開催」について
【厚生労働省】第９回薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会　議事録

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　今年は東日本大震災からの復旧復興による日本再生の年とされるが、同じように今年を組織再生の年と位置づけていたのが、全日本医薬品登録販売者協会（全薬協）。近年は改正薬事法施行に伴う“薬種商”の消滅、社会的構造の変化

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　厚生労働省は、抗体医薬品の製造、特性解析規格、試験方法の設定について、共通する事項に関する考え方をガイダンスとして示す。厚労科学研究班「医薬品の製造開発から市販後に及ぶ品質確保と改善に関する研究」（主任研究者：奥田

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　薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は９日、藤本製薬のサリドマイド製剤安全管理手順「TERMS」とセルジーンのレブラミド適正管理手順「RevMate」のについて、運用方法を評価するそれぞれの第三者委員会が提言した改訂

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