パブリックコメント”を含む記事一覧

2011年11月11日 (金)

 厚生労働省医薬食品局は登録販売者試験の受験資格の詐称を防止するため、一般用医薬品の販売に従事した経験が証明できる労働関係書類のコピーの提出を受験者に義務づける方針を固めた。パブリックコメントを踏まえて局長通知を改正

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2011年09月29日 (木)

 薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は26日、一般用漢方製剤のリスク区分の全面見直しについて、厚労省の「一般用医薬品のリスク区分の検証に関するワーキンググループ」の結論を受け入れ、告示されている233処方の全てを、現

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2011年09月20日 (火)

 厚生科学審議会感染症分科会感染症部会の「エイズ・性感染症ワーキンググループ(WG)」は16日、「後天性免疫不全症候群に関する特定感染症予防指針(エイズ予防指針)」「性感染症に関する特定感染症予防指針」の改正案をまと

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2011年08月18日 (木)

 政府の関係省庁対策会議は、「新型インフルエンザ対策行動計画」の改定案をまとめた。弱毒性のA/H1N1が流行したことを踏まえ、強毒性を想定していた行動計画の性格を修正し、対応に幅を持たせた。29日までパブリックコメン

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2011年08月11日 (木)

 厚生労働省は、新型インフルエンザの世界的大流行(パンデミック)に備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドラインを策定する。医薬基盤研究所の山西弘一所長らの研究班がまとめた案について、9月3日までパブリックコ

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2011年08月03日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は、第1類薬のうち、口内炎用薬のトリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏を指定第2類、抗アレルギー薬のケトチフェン点眼薬を第2類へ引下げ、抗ウイルス薬のアシクロビル外用薬を第1類

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2011年07月28日 (木)

 化粧品に「乾燥による小ジワを目立たなくする」という新しい効能が認められた。厚生労働省医薬食品局が、21日付で改正通知を発出した。化粧品への新効能追加は、2000年12月に55効能に整理されて以来、10年ぶりのこと。

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2011年07月12日 (火)

 薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会は8日、生薬・動植物成分のリスク区分の見直しを了承した。一般薬のリスク区分で、現行は第2類のブシを指定第2類に、第3類のソウキセイを第2類に引き上げる。同じく指定第2類へのリスク

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2011年07月11日 (月)

【厚生労働省】DPC対象病院におけるデータ提出係数の取扱いについて
【厚生労働省】第47回中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会議事録
【厚生労働省】第4回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業(細胞培養法:第2次事業)評価委員会議事要旨

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2011年06月21日 (火)

 日本TDM学会は来年6月に、薬物血中濃度モニタリング(TDM)の標準的な手法を定めたガイドラインを、学術大会やWebサイトなどを通じて発表する。TDMの初心者であっても、一定の質を保ちながら業務を容易に行えるように

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2011年06月09日 (木)

 厚生労働省は、「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂案を公表した。現行ガイドラインが通知された1988年から、20年以上が経過しているため、新たな作用機序を持つ薬剤の登場や開発環境の変化などを踏まえ、不

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2011年06月01日 (水)

【厚生労働省】使用薬剤の薬価(薬価基準)に収載されている医薬品について(平成23年6月1日現在)
【厚生労働省】第2回国立病院・労災病院等の在り方を考える検討会資料について
【厚生労働省】平成23年度厚生労働省第一次補正予算各目明細書

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2011年05月11日 (水)

 厚生労働省医薬食品局審査管理課は、「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン(案)」のとりまとめ作業に入った。GL案では、小児用医薬品を開発する場合に、幼若動物を用いた非臨床試験が必要なケー

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2011年04月26日 (火)

 薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会は22日、現行は第1類薬となっている一般薬のリスク区分で、アレルギー用薬のケトチフェン点眼薬を第2類、口内炎用薬トリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏を指定2類へ引き下げ、口腔ヘル

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2011年04月26日 (火)

 薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は22日、ワーキンググループがまとめた一般用生薬成分のリスク区分見直し案を、原案通り了承した。現行で第2類となっている245成分のうち、配合量に制限を付けるものを含め、123成分を

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