2020年06月23日 (火)

【大日本住友製薬】レルゴリクスの進行性前立腺がんを適応症としたFDAへの新薬承認申請の受理および優先審査の指定について
【日本イーライリリー】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の入院患者に対するバリシチニブの第III相臨床試験を開始
【ロート製薬】国産初、COVID-19重症肺炎に対する他家間葉系幹細胞を用いた再生医療の企業治験を計画

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2020年06月08日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性転移性膵がんの適応でEUにおいて欧州医薬品評価委員会(CHMP)が承認を勧告
【サノフィ】2型糖尿病治療薬、日本独自の配合比で開発「ソリクア(R)配合注ソロスター(R)」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】慢性心不全の治療薬として欧州と日本でベルイシグアトの製造販売承認を申請

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2020年06月03日 (水)

【塩野義製薬】新型コロナウイルスIgG/IgM抗体検出キットの研究用試薬としての新発売について
【アストラゼネカ】アストラゼネカとWelby、PHRをベースにしたデジタル活用を推進する、戦略的パートナーシップ契約を締結
【共和薬品工業】共和薬品とFRONTEO 認知症診断を支援するAIを活用した新規医療機器の開発・販売に関する提携契約を締結

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2020年05月27日 (水)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、米国にてHRR関連遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として承認取得
【小野薬品】米国食品医薬品局が、進行または再発性非小細胞肺がん患者のファーストライン治療薬として、化学療法を限定して追加したオプジーボとヤーボイの併用療法を承認
【武田薬品】医学研究者、ライフサイエンス関連会社、新型コロナウイルス感染症の回復者による血漿採取キャンペーンの開始について

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2020年05月25日 (月)

【第一三共】抗悪性腫瘍剤「エンハーツ(R)」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性に対する新たな眼科用VEGF阻害剤「ベオビュ(R)硝子体内注射用キット120mg/mL」を発売
【バイエル薬品】トロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)融合を有する癌の治療薬としてラロトレクチニブの日本における製造販売承認を申請

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2020年05月19日 (火)

【ニプロファーマ】新型コロナウイルス感染症対策に向けた抗インフルエンザウイルス薬「アビガン(R) 錠」の製剤工程における受託製造についてのお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】患者支援団体向け情報ツール「COVIDアドボカシー・エクスチェンジ」をGRYTヘルス社と共同で構築 患者支援団体がバーチャルにつながる場を提供
【武田薬品工業】世界IBDデーに合わせ、IBD患者さんのためのレシピ「IBDreamめし」を特設WEBサイトにて公開

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2020年05月15日 (金)

【武田薬品】未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫(sALCL)の成人患者に対する治療として、アドセトリス(R)(一般名:ブレンツキシマブ ベドチン)の欧州における適応追加の承認取得について
【中外製薬】中外製薬とイーライリリー・アンド・カンパニーによる抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約の締結について
【ノバルティス ファーマ】QVM149のCHMP承認勧告を発表 コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤

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2020年05月13日 (水)

【キッセイ薬品】人事異動に関するお知らせ
【テルモ】新型コロナウイルスへのパルスドキセノン紫外線に関するお知らせ
【日本イーライリリー】RET遺伝子に起因する進行性の肺癌及び甲状腺癌の患者を対象とする治療薬、Selpercatinib(Retevmo(TM))において米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得

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2020年04月28日 (火)

【アステラス製薬】アステラス製薬とハーバード大学 戦略的研究提携体制を構築
【アストラゼネカ】長期収載品等4製品の日本市場における、製造販売承認及び製造販売権を太陽ファルマに譲渡
【塩野義製薬】FETCROJA(R)(cefiderocol)の欧州における承認取得について ‐他の治療薬が効きにくいことが想定されるグラム陰性菌に感染した成人患者の治療を適応として‐

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2020年04月09日 (木)

【中外製薬】アクテムラ、新型コロナウイルス肺炎を対象とした国内第III相臨床試験の実施について
【MSD】マイクロサテライト不安定性(MSI-High)またはミスマッチ修復機能欠損(dMMR)の進行大腸がんの初回治療においてKEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)が無増悪生存期間を有意に延長
【小野薬品工業】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ファーストラインの肺がんに対して化学療法を限定して追加したオプジーボとヤーボイの併用療法の承認申請が、米国およびEU当局により受理されたことを発表

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2020年04月08日 (水)

【大日本住友製薬】新型コロナウイルス(COVID-19)の感染拡大防止に伴う代表電話による応対停止のお知らせ
【MSD】医療関係者向け情報サイトでAIチャットボットを搭載 「AskMSDTM」として運用開始 ‐オンコロジー領域からスタート、他の疾患領域にも導入予定‐
【ノボ ノルディスク ファーマ】Rybelsus(R) (経口セマグルチド)、成人2型糖尿病薬として欧州で承認

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2020年04月01日 (水)

【エーザイ】人事異動ならびに組織改編(2020年4月1日付)
【第一三共】ウルトラジェニクス社からの遺伝子治療薬製造技術の導入について
【ヤンセン ファーマ】ジョンソン・エンド・ジョンソン、COVID-19のリードワクチン候補、米国保健福祉省との画期的な新規提携、緊急パンデミック用に世界で10億回分のワクチン供給を発表

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2020年03月16日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
日本メジの処分免除 公取委:P2 タモキシフェン用量 個別化は不要:P3
ウイルス予防商品に 改善要請:P6 代替ペプチドで合弁 ペプチドリーム:P7

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2020年03月12日 (木)

【小野薬品工業】米国食品医薬品局が、ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん患者の治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法を承認
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好な臨床試験結果に関するViiV社の発表について ‐CROIにてATLAS-2M試験(48週)およびFLAIR試験(96週)の良好な結果を発表‐
【ライオン】新型コロナウイルス感染症に対する当社の対応(第2報)

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2020年02月28日 (金)

【武田薬品工業】ALKチロシンキナーゼ阻害剤治療後に進行したALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者に対するブリグチニブの日本における製造販売承認申請について
【大塚製薬】結核撲滅を目指したグローバルパートナーシップへの参画について ‐新規結核治療レジメン(Pan-TB regimen)の開発を加速‐
【東和薬品】当社グループグリーンカプス製薬株式会社の静岡工場が2月28日より本格稼働開始 ソフトカプセル製剤の安定供給体制を構築

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