2018年2月14日 (水)

【アストラゼネカ】ブリリンタ(R)錠が心筋梗塞発症から1年以上経過した多枝病変患者さんの心血管イベントおよび冠動脈疾患死を有意に減少
【サンスター】近赤外線カット効果の高い化粧品新素材 「光プロテクトシールド」を共同開発 ~肌の光老化に着目~
【大日本住友製薬】大日本住友製薬と日東電工が共同開発 非定型抗精神病薬「ロナセン(R)」テープ製剤のフェーズ3試験の良好な解析結果速報について

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2018年2月6日 (火)

【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法が、重要な第III相CheckMate-227試験における腫瘍遺伝子変異量(TMB)が高レベルのファーストラインの非小細胞肺がん患者において、化学療法と比較して無増悪生存期間の優越性を示す
【グラクソ・スミスクライン】50歳以上を対象としたGSKの帯状疱疹予防ワクチンShingrixが欧州CHMPから承認勧告を受領
【田辺三菱製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ

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2018年1月17日 (水)

 三菱ケミカルホールディングスの生命科学インスティテュートは、急性心筋梗塞を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の国内探索的臨床試験を開始する。東北大学から生まれた日本発のMuse細胞を用いた治験は世界で初。岐

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2018年1月5日 (金)

【ジョンソン・エンド・ジョンソン】セレノバス事業部の新設を発表~出血性および虚血性脳卒中の血管内治療における製品を提供~
【武田薬品】武田薬品によるTiGenix社の買収について-消化器系疾患領域における開発後期パイプラインおよびリーダーシップの強化―
【大日本住友製薬】2型糖尿病治療剤として開発中の「imeglimin」の日本でのフェーズ3試験開始のお知らせ

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2017年12月22日 (金)

【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注(一般名:ニボルマブ)切除不能な進行又は転移性の悪性胸膜中皮腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【協和発酵キリン】代表取締役の異動について
【サノフィ】サノフィとAlnylam社、トランスサイレチン型家族性(hATTR)アミロイドーシスの治療薬patisiranの欧州医薬品庁への医薬品販売承認申請を完了

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2017年12月18日 (月)

【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、中および高リスクの進行腎細胞がんの患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【大鵬薬品】-大鵬薬品とヤンセンファーマ- ヒト型抗インターロイキン(IL)-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の国内におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ
【武田薬品】経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の日本におけるコ・プロモーションおよび武田薬品による仕入販売の終了について

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2017年11月2日 (木)

【協和発酵キリン】burosumabの承認申請に関するFDA諮問委員会の予定について
【武田薬品】人事異動について
【中外製薬】米国血液学会総会においてエミシズマブに関する最新データを発表

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2017年10月26日 (木)

【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「パージェタ(R)」「HER2陽性の乳癌における補助化学療法」に対する効能・効果追加の承認申請について
【日本たばこ産業】HIF-PH阻害薬の日本国内における共同開発及び販売に関する契約締結について
【ロート製薬】鹿児島県とロート製薬による「かごしま」の地域資源の活用等に関する連携協定締結

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2017年10月24日 (火)

【MSD】抗PD-1抗体キイトルーダ(R)PD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん(NSCLC)初回治療の2年間のフォローアップにおいて全生存期間の中央値が化学療法の2倍以上に
【エーザイ】バイオジェンとエーザイが臨床第III相試験進行中のaducanumabを含むアルツハイマー病治療剤の開発・販売に向けた提携契約を拡大
【大日本住友製薬】北里研究所と大日本住友製薬との薬剤耐性(AMR)菌感染症治療薬の創製を目的とした共同研究の実施について

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2017年9月27日 (水)

【鳥居薬品】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア(R)スギ花粉舌下錠」の国内製造販売承認取得について
【日医工】インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」の製造販売承認取得と米国における開発状況について
【ファイザー】本邦初の抗PD-L1抗体薬「バベンチオ(R)」製造販売承認を取得~メルケル細胞がんに対する本邦初かつ唯一の治療薬~

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2017年9月11日 (月)

【アステラス製薬】「リナクロチド」について日本で慢性便秘症の効能・効果追加申請に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカ生物学的製剤TEZEPELUMABによる治療でより多くのタイプのコントロール不良の重症気管支喘息患者さんにおいて喘息増悪頻度を有意に低下
【小野薬品】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象とした第III相CheckMate-238試験において、オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)が、ヤーボイ(R)(一般名:イピリムマブ)と比較して、無再発生存期間の優越性を示す

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2017年8月1日 (火)

【アステラス製薬】「ニバジール(R)錠」、「ソランタール(R)錠」、「ローガン(R)錠」の製造販売承認の承継及び販売移管のお知らせ
【武田薬品】武田薬品湘南研究所におけるSEEDSUPPLY社設立のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】Me ファルマ株式会社への製造販売承認承継に関するお知らせ

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2017年7月26日 (水)

【参天製薬】小児の重症春季カタル治療剤シクロスポリン点眼液が欧州で承認勧告を取得
【武田薬品】消化器系疾患治療のための新たな医療デバイスの開発に向けた武田薬品とBioSurfaces社による共同研究について
【日本イーライリリー】リリー及びインサイト、バリシチニブに関する最新状況を報告

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2017年7月24日 (月)

【大塚製薬】インフルエンザ診断キット「クイックナビTM‐Flu2」新発売-よりスピーディに、さらに見やすく-
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の第III相臨床試験結果について(速報)-リスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者を対象とした第III相臨床試験において主要目的を達成-
【田辺三菱製薬】ニューロダーム社の買収手続き開始の合意について

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2017年7月12日 (水)

【第一三共】Max Planck研究所とのがん領域における研究開発提携について
【ファイザー】BESPONSA(R)、再発または難治性の急性リンパ性白血病治療薬として欧州で承認
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】国立がん研究センターと日本ベーリンガーインゲルハイム オンコロジー領域の臨床開発推進を目指した包括的提携契約を締結

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