2018年11月1日 (木)

【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメン3年間のLATTE-2試験結果に関するViiV社の発表について-良好かつ長期間にわたるウイルス抑制効果と忍容性を確認-
【中外製薬】ガルデルマ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験結果の発表について
【ノボ ノルディスク ファーマ】半減期延長型 血友病B治療薬 レフィキシア(R)[一般名:ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)]、本日、11月1日より発売

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2018年10月29日 (月)

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)欧州で追加適応に関する承認取得‐欧州において抗アンドロゲン剤として初めての適応症を取得‐
【エーザイ】バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブの第Ib相試験の長期継続投与試験の詳細解析を「アルツハイマー病臨床試験会議」(CTAD)で発表 3年および4年データは、引き続きアミロイドプラークの減少を示し臨床症状進行の遅延を示唆
【サノフィ】デュピクセント(R)(デュピルマブ)が喘息治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より承認取得

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2018年10月10日 (水)

【エーザイ】欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
【小野薬品工業】米国食品医薬品局がカリオファーム社のSelinexorの新薬承認申請を優先審査の対象として受理
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「パージェタ(R)」「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物療法」に対する効能・効果追加の承認取得について

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2018年9月20日 (木)

【東和薬品】東和薬品とTISが合弁会社を設立 -地域共生社会の実現のためのITサービス提供を目指す-
【Meiji Seika ファルマ】アルツハイマー型認知症治療剤「ドネペジル『明治』」の「効能・効果」および「用法・用量」の一部変更申請に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「オデフシィ(R)配合錠」新発売のお知らせ

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2018年9月10日 (月)

【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「ロナセン」テープ製剤のフェーズ3 試験結果に関する学会発表について
【明治ホールディングス】食品の飲み込みやすさを初めて指標化 口腔から咽の頭どの摩擦と潤滑を考慮した新しい計測装置 「F-bology Analyzer(R)」を開発 ~9月8日 日本摂食嚥下リハビリテーション学会にて発表~
【ヤンセン ファーマ】グセルクマブ(遺伝子組換え)の日本人掌蹠膿疱症患者における52週までの有効性および安全性データを発表

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2018年9月3日 (月)

【エーザイ】中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」使用目的又は効果の一部削除の承認について
【大塚ホールディングス】ビステラ社の買収手続完了のお知らせ
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤テモゾロミド錠20mg「NK」・同100mg「NK」の再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の追加に係る承認申請について

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2018年8月30日 (木)

【中外製薬】ヘムライブラ(R)の非インヒビター血友病Aに対する第III相国際共同治験の主要成績がThe New England Journal of Medicineに掲載
【テルモ】泡状の手指消毒剤「ピュレル アドバンスド フォーム」を発売 医薬品として日本初の低アルコール濃度製品で、医療現場の感染対策に貢献
【ノボ ノルディスク ファーマ】グルコース応答性インスリンの開発加速に向けてZiylo社を買収

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2018年8月29日 (水)

【アストラゼネカ】本邦初のステージIII非小細胞肺がんにおける抗PD-L1抗体「イミフィンジ(R)(デュルバルマブ)」の販売を開始
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)」の発売について
【ノバルティス ファーマ】クッシング病の治療薬「シグニフォー(R)LAR(R)」の新剤形、10mgおよび30mgを発売

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2018年8月21日 (火)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ(R)(オシメルチニブ)、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん1次治療の適応拡大承認を取得
【大塚製薬】多発性骨髄腫に対する新規「CAR-T細胞療法」に関する独占的ライセンス契約を締結
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「オデフシィ(R)配合錠」の製造販売承認を取得

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2018年7月31日 (火)

【MSD】KEYTRUDA(R)単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長 KEYTRUDA(R)は、再発または転移性HNSCCの一次治療として初めて全生存期間を延長した抗PD-1抗体
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の新発売について

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2018年7月25日 (水)

【塩野義製薬】抗HIV治療におけるドルテグラビルとラミブジンの2剤レジメンの良好なGEMINI試験結果に関するViiV社の発表について‐主要評価項目を達成‐
【バイエル薬品】血友病患者の母親の体と心のケアに関する意識調査結果を発表 血友病患者の母親にもケアが必要。その周知とサポート体制が求められる
【持田製薬】名古屋市立大学と持田製薬株式会社が連携協力協定を締結します

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2018年7月18日 (水)

【エーザイ】肥満症治療剤「BELVIQ(R)」大規模な心血管疾患アウトカム試験にて良好なトップライン結果を取得
【沢井製薬】第4回日本医薬品安全性学会学術大会にてモーニングセミナーを共催します。
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビル マルボキシルの良好な第III相臨床試験(CAPSTONE-2)結果について(速報)

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2018年7月17日 (火)

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 米国FDAから追加適応に関する承認取得 ‐FDAから全ての去勢抵抗性前立腺がんへの適応が認められた初めての治療薬‐
【沢井製薬】Upsher-Smith Laboratories, LLC 米国におけるビガドロン(TM)散(ビガバトリン)発売のお知らせ
【中外製薬】ROS1/TRK阻害剤「entrectinib」の導入契約締結について

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2018年7月11日 (水)

【佐藤製薬】経口抗真菌剤「ネイリン(R)カプセル100mg」新発売のお知らせ
【テルモ】クオリプス社に出資 iPS細胞由来心筋シートの事業化に参画
【三菱ケミカルホールディングス】組織改正(2018年9月1日付)

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2018年7月9日 (月)

【大正製薬ホールディングス】ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)錠小児用60mg」新発売のお知らせ
【テルモ】アライアンス事業の薬剤充填済み注射器生産設備増設 テルモ山口D&D株式会社で約70億円の設備投資
【日医工】Sunward Pharmaceutical Pte Ltd.(シンガポール)との業務提携のお知らせ

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